• -Pool aus vier placebokontrollierten Studien Baseline Kreatinin (µmol/L) 74,5 72,9 72,6
• +Pool aus vier placebokontrollierten Studien Baseline Kreatinin (µmol/l) 74,5 72,9 72,6
• -Veränderung in Woche 6 Kreatinin (µmol/L) 1,05 2,93 4,08
• +Veränderung in Woche 6 Kreatinin (µmol/l) 1,05 2,93 4,08
• -Veränderung zu Behandlungsende* Kreatinin (µmol/L) 0,91 1,96 2,99
• +Veränderung zu Behandlungsende* Kreatinin (µmol/l) 0,91 1,96 2,99
• -Studie bei mässiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion Baseline Kreatinin (µmol/L) 142,0 143,5 144,2
• +Studie bei mässiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion Baseline Kreatinin (µmol/l) 142,0 143,5 144,2
• -Veränderung in Woche 3 Kreatinin (µmol/L) 2,91 16,21 25,10
• +Veränderung in Woche 3 Kreatinin (µmol/l) 2,91 16,21 25,10
• -Veränderung zu Behandlungsende* Kreatinin (µmol/L) 6,04 14,04 16,22
• +Veränderung zu Behandlungsende* Kreatinin (µmol/l) 6,04 14,04 16,22
• - Invokana + Metformin Placebo + Metformin (N=183)
• + Invokana + Metformin Placebo + Metformin (N=183)
• - Invokana + Metformin und Sulfonylharnstoff Placebo + Metformin und Sulfonylharnstoff (N=156)
• + Invokana + Metformin und Sulfonylharnstoff Placebo + Metformin und Sulfonylharnstoff (N=156)
• - Invokana 300 mg + Metformin und Sulfonylharnstoff (N=377) Sitagliptin 100 mg + Metformin und Sulfonylharnstoff (N=378)
• + Invokana 300 mg + Metformin und Sulfonylharnstoff (N=377) Sitagliptin 100 mg + Metformin und Sulfonylharnstoff (N=378)
• -Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren
• -Es wurden keine Studien zur Charakterisierung der Pharmakokinetik bei pädiatrischen Patienten durchgeführt.
• +Kinder und Jugendliche
• +Eine Phase-1-Studie untersuchte die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Canagliflozin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von ≥10 bis <18 Jahren mit Typ-2-Diabetes-mellitus. Das beobachtete pharmakokinetische und pharmakodynamische Ansprechen stimmte mit dem Erwachsener überein.