• -Ungeöffnet: 30 Monate.
• -Während der Haltbarkeitsfrist kann das Präparat für einen Zeitraum von nicht mehr als 12 Monaten bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) aufbewahrt werden. Sobald das Präparat aus dem Kühlschrank genommen wird, darf es nicht wieder in diesen zurückgelegt werden. Vermerken Sie bitte den Beginn der Aufbewahrung bei Raumtemperatur auf der Packung. Die Durchstechflasche muss in der Originalverpackung zum Schutz vor Licht gelagert werden.
• +Ungeöffnet: 30 Monate im Kühlschrank (2-8 °C) gelagert
• +Während der Haltbarkeitsfrist kann das Präparat aufbewahrt werden:
• +·einmalig bis zu 12 Monaten bei Raumtemperatur (≤30 °C)oder
• +·einmalig bis zu 3 Monaten oberhalb Raumtemperatur (30 °C – 40 °C)
• +Sobald das Präparat aus dem Kühlschrank genommen wird, darf es nicht wieder in diesen zurückgelegt werden. Vermerken Sie bitte den Beginn der Aufbewahrung bei Raumtemperatur auf der Packung. Die Durchstechflasche muss in der Originalverpackung zum Schutz vor Licht gelagert werden.
• -Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel nach der Rekonstitution unverzüglich aufgebraucht werden. Geschieht das nicht, so ist das rekonstituierte Präparat bei einer Lagertemperatur von ≤30 °C innerhalb von 4 Stunden bzw., wenn es bei 2-8 °C gelagert wird, innerhalb von 24 Stunden zu verwenden. Das rekonstituierte Präparat muss in der Durchstechflasche aufbewahrt werden.
• -Nicht verwendete Präparate, die länger als 4 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurden, müssen entsorgt werden.
• +Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde gezeigt für:
• +·24 Std gelagert bei 2-8 °C
• +·4 Std gelagert bei 30 °C für Produkte, die einmalig bis zu 12 Monaten bei Raumtemperatur (≤30 °C) aufbewahrt wurden
• +·4 Std gelagert bis 40 °C für Produkte, die einmalig bis zu 3 Monaten oberhalb Raumtemperatur (30 °C – 40 °C) aufbewahrt wurden.
• +Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel nach der Rekonstitution unverzüglich aufgebraucht werden. Geschieht das nicht, so ist das rekonstituierte Präparat nicht länger als oben erwähnt zu verwenden. Das rekonstituierte Präparat muss in der Durchstechflasche aufbewahrt werden.
• +Nicht verwendete rekonstituierte Präparate, die länger als 4 Stunden bei Raumtemperatur (≤30 °C) oder bis zu 40 °C gelagert wurden, müssen entsorgt werden.
• +Für die Lagerung bei Raumtemperatur (≤30 °C) oder bis 40 °C und Lagerung nach Rekonsitution des Arzneimittels, siehe unter «Haltbarkeit».
• +
• -Novo Nordisk Pharma AG, 8700 Küsnacht/ZH.
• +Novo Nordisk Pharma AG, Zürich.
• -Juli 2016.
• +November 2018.