• -Die perprotocol Wirksamkeitsanalyse beinhaltet 37 Operationen bei 27 Patienten (zwischen 17 und 57 Jahre alt) welche grösseren oder kleineren chirurgischen, zahnärztlichen oder anderen chirurgischen invasiven Eingriffen unterzogen wurden. Zwanzig Eingriffe waren gross, einschliesslich 13 orthopädischen Operationen und 3 zahnärztlichen Operationen.
• +Die per-protocol Wirksamkeitsanalyse beinhaltet 37 Operationen bei 27 Patienten (zwischen 17 und 57 Jahre alt) welche grösseren oder kleineren chirurgischen, zahnärztlichen oder anderen chirurgischen invasiven Eingriffen unterzogen wurden. Zwanzig Eingriffe waren gross, einschliesslich 13 orthopädischen Operationen und 3 zahnärztlichen Operationen.
• -Halbwertszeit (h) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 26.70 ± 9.55 24.58 (15.83 –52.34) 25.36 ± 6.86 24.59 (16.24–42.20) 27.67 ± 2.66 27.28 (24.0–32.2) 23.15 ± 1.58 22.65 (21.8–27.4) 25.31 ± 3.13 24.48 (21.8-32.2)
• +Halbwertszeit (h) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 26.70 ± 9.55 24.58 (15.83–52.34) 25.36 ± 6.86 24.59 (16.24–42.20) 27.67 ± 2.66 27.28 (24.0–32.2) 23.15 ± 1.58 22.65 (21.8–27.4) 25.31 ± 3.13 24.48 (21.8-32.2)
• -MRT (h) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 30.82 ± 7.26 28.93 (22.25 –47.78) 29.88 ± 4.16 29.04 (21.32–37.52) 30.62 ± 3.27 30.08 (26.2–36.2) 25.31 ± 1.83 24.74 (23.7–30.3) 27.85 ± 3.73 26.77 (23.7–36.2)
• +MRT (h) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 30.82 ± 7.26 28.93 (22.25–47.78) 29.88 ± 4.16 29.04 (21.32–37.52) 30.62 ± 3.27 30.08 (26.2–36.2) 25.31 ± 1.83 24.74 (23.7–30.3) 27.85 ± 3.73 26.77 (23.7–36.2)
• -Inkrementelle Recovery 30 min nach Injektion (IE/dL÷IE/kg) Expositions-tag 1 Woche 5 Woche 13 Woche 26 Bei Studienab-schluss/Been-digung
• +Inkrementelle Recovery 30 min nach Injektion (IE/dL÷IE/kg) Expositions-tag 1 Woche 5 Woche 13 Woche 26 Bei Studienabschluss/Beendigung
• -Mittelwert ± SD Median (Bereich) 0.59 ± 0.13 0.59 (0.31 -0.75) 0.63 ± 0.10 0.6 (0.49-0.80) 0.68 ± 0.12 0.66 (0.51-0.84) 0.65 ± 0.13 0.61 (0.51-0.84) 0.65 ± 0.13 0.61 (0.51 0.84)
• +Mittelwert ± SD Median (Bereich) 0.59 ± 0.13 0.59 (0.31–0.75) 0.63 ± 0.10 0.6 (0.49-0.80) 0.68 ± 0.12 0.66 (0.51-0.84) 0.65 ± 0.13 0.61 (0.51-0.84) 0.65 ± 0.13 0.61 (0.51–0.84)
• -Mittelwert ± SD Median (Bereich) 0.73 ± 0.16 0.71 (0.51-1.00) 0.73 ± 0.13 0.70 (0.48-0.92) 0.73 ± 0.14 0.70 (0.54 – 1.00) 0.8 ± 0.14 0.78 (0.56-1.01) 0.8 ± 0.14 0.78 (0.56-1.01)
• +Mittelwert ± SD Median (Bereich) 0.73 ± 0.16 0.71 (0.51–1.00) 0.73 ± 0.13 0.70 (0.48–0.92) 0.73 ± 0.14 0.70 (0.54–1.00) 0.8 ± 0.14 0.78 (0.56–1.01) 0.8 ± 0.14 0.78 (0.56–1.01)
• -Mittelwert ± SD Median (Bereich) 0.67 ± 0.16 0.69 (0.31 – 1.00) 0.68 ± 0.12 0.66 (0.48 – 0.92) 0.71 ± 0.13 0.66 (0.51-1.00) 0.72 ± 0.15 0.734 (0.51-1.01) 0.72 ± 0.15 0.734 (0.51-1.01)
• +Mittelwert ± SD Median (Bereich) 0.67 ± 0.16 0.69 (0.31–1.00) 0.68 ± 0.12 0.66 (0.48–0.92) 0.71 ± 0.13 0.66 (0.51–1.00) 0.72 ± 0.15 0.734 (0.51–1.01) 0.72 ± 0.15 0.734 (0.51–1.01)
• -Baxalta Schweiz AG, CH-8604 Volketswil
• +Shire Switzerland GmbH, Zug