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Home - Fachinformation zu Rixubis 250 IE - Änderungen - 02.01.2020
4 Änderungen an Fachinfo Rixubis 250 IE
  • -AUC0–Inf (IE·h/dL) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 1207.10 ± 242.26 1236.23 (850.23-1710.44) 1305.08 ± 299.95 1314.69 (838.24-1863.77) 723.7 ± 119.0 717.2 (488–947) 886.0 ± 133.66 863.7 (730–1138) 808.4 ± 149.14 802.9 (488–1138)
  • -Inkrementelle Recovery bei Cmax (IE/dL÷IE/kg) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 0.87 ± 0.22 0.88 (0.53–1.35) 0.95 ± 0.25 0.93 (0.52–1.38) Nicht bestimmt Nicht bestimmt Nicht bestimmt
  • -Inkrementelle Recovery bei 30 Minuten (IE/dL÷IE/kg) Mittelwert ± SD Median (Bereich) NA 0.87±0.20 0.89 (0.52–1.32) Siehe untenstehende Tabelle Siehe untenstehende Tabelle Siehe untenstehende Tabelle
  • -Halbwertszeit (h) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 26.70 ± 9.55 24.58 (15.83–52.34) 25.36 ± 6.86 24.59 (16.24–42.20) 27.67 ± 2.66 27.28 (24.0–32.2) 23.15 ± 1.58 22.65 (21.8–27.4) 25.31 ± 3.13 24.48 (21.8-32.2)
  • -Cmax (IE/dL) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 66.22 ± 15.80 68.10 (41.70 – 100.30) 72.75 ± 19.73 72.40 (38.50–106.30) Nicht bestimmt Nicht bestimmt Nicht bestimmt
  • -MRT (h) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 30.82 ± 7.26 28.93 (22.25–47.78) 29.88 ± 4.16 29.04 (21.32–37.52) 30.62 ± 3.27 30.08 (26.2–36.2) 25.31 ± 1.83 24.74 (23.7–30.3) 27.85 ± 3.73 26.77 (23.7–36.2)
  • -VSS (dL/kg) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 2.02 ± 0.77 1.72 (1.10–3.94) 1.79 ± 0.45 1.74 (1.12–2.72) 3.22±0.52 3.16 (2.65–4.42) 2.21±0.32 2.18 (1.70–2.70) 2.7±0.67 2.69 (1.70–4.42)
  • -Clearance (dL/[kg·h]) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 0.0644 ± 0.0133 0.0622 (0.0426–0.0912) 0.0602 ± 0.0146 0.0576 (0.0413–0.0945) 0.1058±0.01650 0.1050 (0.081–0.144) 0.0874±0.01213 0.0863 (0.069–0.108) 0.0962±0.01689 0.0935 (0.069–0.144)
  • +AUC0–Inf (IE·h/dL) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 1207.10 ± 242.26 1236.23 (850.23-1710.44) 1305.08 ± 299.95 1314.69 (838.24-1863.77) 723.7 ± 119.0 717.2 (488–947) 886.0 ± 133.66 863.7 (730–1138) 808.4 ± 149.14 802.9 (488–1138)
  • +Inkrementelle Recovery bei Cmax (IE/dL÷IE/kg) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 0.87 ± 0.22 0.88 (0.53–1.35) 0.95 ± 0.25 0.93 (0.52–1.38) Nicht bestimmt Nicht bestimmt Nicht bestimmt
  • +Inkrementelle Recovery bei 30 Minuten (IE/dL÷IE/kg) Mittelwert ± SD Median (Bereich) NA 0.87±0.20 0.89 (0.52–1.32) Siehe untenstehende Tabelle Siehe untenstehende Tabelle Siehe untenstehende Tabelle
  • +Halbwertszeit (h) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 26.70 ± 9.55 24.58 (15.83–52.34) 25.36 ± 6.86 24.59 (16.24–42.20) 27.67 ± 2.66 27.28 (24.0–32.2) 23.15 ± 1.58 22.65 (21.8–27.4) 25.31 ± 3.13 24.48 (21.8-32.2)
  • +Cmax (IE/dL) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 66.22 ± 15.80 68.10 (41.70 – 100.30) 72.75 ± 19.73 72.40 (38.50–106.30) Nicht bestimmt Nicht bestimmt Nicht bestimmt
  • +MRT (h) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 30.82 ± 7.26 28.93 (22.25–47.78) 29.88 ± 4.16 29.04 (21.32–37.52) 30.62 ± 3.27 30.08 (26.2–36.2) 25.31 ± 1.83 24.74 (23.7–30.3) 27.85 ± 3.73 26.77 (23.7–36.2)
  • +VSS (dL/kg) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 2.02 ± 0.77 1.72 (1.10–3.94) 1.79 ± 0.45 1.74 (1.12–2.72) 3.22±0.52 3.16 (2.65–4.42) 2.21±0.32 2.18 (1.70–2.70) 2.7±0.67 2.69 (1.70–4.42)
  • +Clearance (dL/[kg·h]) Mittelwert ± SD Median (Bereich) 0.0644 ± 0.0133 0.0622 (0.0426–0.0912) 0.0602 ± 0.0146 0.0576 (0.0413–0.0945) 0.1058±0.01650 0.1050 (0.081–0.144) 0.0874±0.01213 0.0863 (0.069–0.108) 0.0962±0.01689 0.0935 (0.069–0.144)
  • -Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
  • +Shire Switzerland GmbH, Zug
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