• -Chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurden bei einer Temperatur bis zu 25 °C für 3 Stunden nachgewiesen.
• +Chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurden bei einer Temperatur bis zu 30 °C für 3 Stunden nachgewiesen.
• -·Bewahren Sie RIXUBIS im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C auf.
• +·Nicht über 30 °C lagern.
• -·Das Lyophilisat kann für einen maximalen Zeitraum von 12 Monaten bei Raumtemperatur (bis zu 25°C) aus dem Kühlschrank genommen werden. Nach Ablauf dieser Frist darf das Produkt nicht erneut im Kühlschrank gelagert werden. Es muss verbraucht oder vernichtet werden.
• -1.Bringen Sie die Durchstechflasche mit dem trockenen Faktor-Konzentrat, sowie die Glasfalsche mit dem sterilen Wasser für Injektionszwecke auf Raumtemperatur.
• +1.Falls das Produkt im Kühlschrank gelagert wurde, bringen Sie die Durchstechflasche mit dem Faktor-Konzentrat, sowie die Glasflasche mit dem sterilen Wasser für Injektionszwecke auf Raumtemperatur.
• -Juni 2016
• +Oktober 2016