• -Hilfsstoffe: Antiox.: Natrii hydrogenosulfis (E 222) 1.51 mg/ml, Aqua ad iniectabilia.
• +Hilfsstoffe: Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1.37 mg/ml, Aqua ad iniectabilia.
• -APOgo 10 mg/ml ist zur subkutanen Anwendung durch intermittierende Bolusinjektionen bestimmt. APOgo 10 mg/ml darf nicht intravenös angewendet werden.
• +APO-go 10 mg/ml ist zur subkutanen Anwendung durch intermittierende Bolusinjektionen bestimmt. APO-go 10 mg/ml darf nicht intravenös angewendet werden.
• -Voraussetzungen für Injektionen von APOgo 10 mg/ml
• +Voraussetzungen für Injektionen von APO-go 10 mg/ml
• -Die Behandlung mit Apomorphin sollte in einer spezialisierten Klinik begonnen und von einem in der Behandlung der Parkinson'schen Krankheit erfahrenen Arzt (z.B. einem Neurologen) überwacht werden. Die Behandlung des Patienten mit Levodopa mit oder ohne Dopamin-Agonisten sollte vor Beginn der Behandlung mit APOgo 10 mg/ml optimiert worden sein.
• +Die Behandlung mit Apomorphin sollte in einer spezialisierten Klinik begonnen und von einem in der Behandlung der Parkinson'schen Krankheit erfahrenen Arzt (z.B. einem Neurologen) überwacht werden. Die Behandlung des Patienten mit Levodopa mit oder ohne Dopamin-Agonisten sollte vor Beginn der Behandlung mit APO-go 10 mg/ml optimiert worden sein.
• -APOgo 10 mg/ml ist kontraindiziert für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (siehe «Kontraindikationen»).
• +APO-go 10 mg/ml ist kontraindiziert für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (siehe «Kontraindikationen»).
• -APOgo 10 mg/ml darf nicht angewendet werden bei:
• +APO-go 10 mg/ml darf nicht angewendet werden bei:
• -APOgo 10 mg/ml ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren kontraindiziert.
• +APO-go 10 mg/ml ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren kontraindiziert.
• -APOgo 10 mg/ml enthält Natriumhydrogensulfit (E222), welches in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen und Bronchospasmen auslösen kann.
• +APO-go 10 mg/ml enthält Natriummetabisulfit (E223), welches in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen und Bronchospasmen auslösen kann.
• -Vorsicht ist geboten, wenn APOgo 10 mg/ml mit anderen Arzneimitteln kombiniert wird, besonders wenn diese eine geringe therapeutische Breite haben (siehe «Interaktionen»).
• +Vorsicht ist geboten, wenn APO-go 10 mg/ml mit anderen Arzneimitteln kombiniert wird, besonders wenn diese eine geringe therapeutische Breite haben (siehe «Interaktionen»).
• -APOgo 10 mg/ml darf während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
• +APO-go 10 mg/ml darf während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
• -Der APOgo 10 mg/ml Pen kann bis zu 48 Stunden nach Erstgebrauch verwendet werden. Den gebrauchten Pen anschliessend entsorgen.
• +Der APO-go 10 mg/ml Pen kann bis zu 48 Stunden nach Erstgebrauch verwendet werden. Den gebrauchten Pen anschliessend entsorgen.
• -APOgo 10 mg/ml Pen darf nicht verwendet werden,
• +APO-go 10 mg/ml Pen darf nicht verwendet werden,
• -* Diese Packung enthält KEINE Nadeln für die Verwendung mit Ihrem Pen. Verwenden Sie keine Nadeln, die kürzer als 12mm und feiner als 0,33 mmg (29G) sind. Pen-Nadeln, die für die Verwendung bei Insulinpens angeboten werden, passen auch auf den APOgo Pen.
• +* Diese Packung enthält KEINE Nadeln für die Verwendung mit Ihrem Pen. Verwenden Sie keine Nadeln, die kürzer als 12mm und feiner als 0,33 mmg (29G) sind. Pen-Nadeln, die für die Verwendung bei Insulinpens angeboten werden, passen auch auf den APO-go Pen.
• -(a) Bevor Sie APOgo Pen benutzen, brauchen Sie einige Alkoholtupfer und eine Nadel, die sich noch in Ihrem versiegelten Schutzkegel befindet (siehe 2 Gesamtübersicht).
• +(a) Bevor Sie APO-go Pen benutzen, brauchen Sie einige Alkoholtupfer und eine Nadel, die sich noch in Ihrem versiegelten Schutzkegel befindet (siehe 2 Gesamtübersicht).
• -(q) Entfernen Sie die äussere Schutzhülle des Pens und prüfen Sie, ob die Patrone noch genügend APOgo für Ihre nächste Injektion enthält (siehe 9 Gesamtübersicht). Wenn dies der Fall ist, befestigen Sie eine neue Nadel, auf die gleiche Weise wie zuvor.
• -(r) Wenn nicht mehr genügend APOgo für eine weitere Injektion übrig ist, bereiten Sie einen neuen Pen vor.
• +(q) Entfernen Sie die äussere Schutzhülle des Pens und prüfen Sie, ob die Patrone noch genügend APO-go für Ihre nächste Injektion enthält (siehe 9 Gesamtübersicht). Wenn dies der Fall ist, befestigen Sie eine neue Nadel, auf die gleiche Weise wie zuvor.
• +(r) Wenn nicht mehr genügend APO-go für eine weitere Injektion übrig ist, bereiten Sie einen neuen Pen vor.
• -APOgo 10 mg/ml, 3 ml Injektionslösung in einem Pen: 1 und 5 Pens. [B]
• -APOgo 10 mg/ml, 3 ml Injektionslösung in einem Pen: 2× 5 Pen (Bündelpackung). [B]
• +APO-go 10 mg/ml, 3 ml Injektionslösung in einem Pen: 1 und 5 Pens. [B]
• +APO-go 10 mg/ml, 3 ml Injektionslösung in einem Pen: 2× 5 Pen (Bündelpackung). [B]
• -September 2015.
• +Oktober 2017.