14 Änderungen an Fachinfo Abilify Maintena 300 mg |
-Die Suspension sollte unmittelbar nach der Rekonstitution injiziert werden, kann aber unter 25 °C für bis zu 4 Stunden im Fläschchen aufbewahrt werden. Die Suspension sollte langsam als einzelne Injektion in die Deltoid- oder Glutealmuskulatur injiziert werden (die Dosis darf nicht aufgeteilt werden). Es ist darauf zu achten, dass nicht versehentlich in ein Blutgefäss injiziert wird.
- +Die Suspension sollte unmittelbar nach der Rekonstitution injiziert werden, kann aber unter 25°C für bis zu 4 Stunden im Fläschchen aufbewahrt werden. Die Suspension sollte langsam als einzelne Injektion in die Deltoid- oder Glutealmuskulatur injiziert werden (die Dosis darf nicht aufgeteilt werden). Es ist darauf zu achten, dass nicht versehentlich in ein Blutgefäss injiziert wird.
-Gelegentlich: Blickkrampf, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Diplopie.
- +Gelegentlich: Blickkrampf, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Diplopie, Photophobia.
- +Sehr selten: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
-Die rekonstituierte Suspension sollte unverzüglich verwendet werden. Sie kann nach der Rekonstitution für maximal 4 Stunden unterhalb 25 °C im Fläschchen aufbewahrt werden.
- +Die rekonstituierte Suspension sollte unverzüglich verwendet werden. Sie kann nach der Rekonstitution für maximal 4 Stunden unterhalb 25°C im Fläschchen aufbewahrt werden.
-Nicht über 30 °C lagern.
- +Nicht über 30°C lagern.
-(h) Wenn die Injektion nicht unmittelbar nach der Zubereitung vorgenommen wird, kann die Durchstechflasche unter 25 °C für bis zu 4 Stunden aufbewahrt werden. Sie muss mindestens 60 Sekunden lang kräftig geschüttelt werden, um vor der Injektion erneut zu suspendieren.
- +(h) Wenn die Injektion nicht unmittelbar nach der Zubereitung vorgenommen wird, kann die Durchstechflasche unter 25°C für bis zu 4 Stunden aufbewahrt werden. Sie muss mindestens 60 Sekunden lang kräftig geschüttelt werden, um vor der Injektion erneut zu suspendieren.
-Abilify Maintena 400 mg: 1-Monatspackung [B] (Zur Zeitin der Schweiz nicht im Handel)
- +Abilify Maintena 400 mg: 1-Monatspackung [B]
-November 2019
-20052020FI
- +Januar 2021
- +13012021FI
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