• -Celecoxib.
• +Celecoxibum.
• -Excipiens pro capsula.
• +Celecoxib Helvepharm 100 mg Kapseln: Lactosum monohydricum, Povidonum K 30, Carmellosum natricum conexum, Docusatum natricum, Magnesii stearas, Gelatinum, Titanii dioxidum (E 171), Lacca, Propylenglycolum (E 1520), Kalii hydroxidum, Ferri oxidum nigrum (E 172).
• +Celecoxib Helvepharm 200 mg Kapseln: Lactosum monohydricum, Povidonum K 30, Carmellosum natricum conexum, Natrii laurilsulfas, Magnesii stearas, Gelatinum, Titanii dioxidum (E 171), Ferri oxidum rubrum (E 172), Ferri oxidum flavum (E 172), Lacca, Propylenglycolum (E 1520), Kalii hydroxidum, Ferri oxidum nigrum (E 172).
• +Jede Celecoxib Helvepharm 100 mg Kapsel enthält 149.75 mg Laktose-Monohydrat und maximal 0.6 mg Natrium.
• +Jede Celecoxib Helvepharm 200 mg Kapsel enthält 49.75 mg Laktose-Monohydrat und maximal 0.9 mg Natrium.
• -Kinder
• -Juvenile idiopathische Arthritis
• -Für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht >25 kg beträgt die Dosierung 100 mg zweimal täglich.
• -Für Jugendliche mit einem Körpergewicht >50 kg beträgt die empfohlene Initialdosis 100 mg zweimal täglich. Falls die Initialdosis gut toleriert wird, kann bei diesen Jugendlichen bei einer ungenügenden Linderung der Symptome eine höhere Dosierung von 200 mg zweimal täglich die Wirksamkeit erhöhen. Ist innerhalb von zwei Wochen keine Verbesserung des therapeutischen Nutzens feststellbar, sollten andere therapeutische Möglichkeiten in Erwägung gezogen werden.
• -Kinder mit einem Körpergewicht ≤25 kg sollten Celecoxib nicht einnehmen.
• -Untersuchungen zur Sicherheit und Wirksamkeit von Celecoxib bei Kindern über einen Zeitraum von 6 Monaten hinaus oder bei Patienten mit aktiver systemischer juveniler Arthritis (siehe Abschnitt «Eigenschaften/Wirkungen – Pharmakodynamik») stehen aus.
• +Kinder und Jugendliche
• +Juvenile idiopathische Arthritis
• +Für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht >25 kg beträgt die Dosierung 100 mg zweimal täglich.
• +Für Jugendliche mit einem Körpergewicht >50 kg beträgt die empfohlene Initialdosis 100 mg zweimal täglich. Falls die Initialdosis gut toleriert wird, kann bei diesen Jugendlichen bei einer ungenügenden Linderung der Symptome eine höhere Dosierung von 200 mg zweimal täglich die Wirksamkeit erhöhen. Ist innerhalb von zwei Wochen keine Verbesserung des therapeutischen Nutzens feststellbar, sollten andere therapeutische Möglichkeiten in Erwägung gezogen werden.
• +Kinder mit einem Körpergewicht ≤25 kg sollten Celecoxib nicht einnehmen.
• +Untersuchungen zur Sicherheit und Wirksamkeit von Celecoxib bei Kindern über einen Zeitraum von 6 Monaten hinaus oder bei Patienten mit aktiver systemischer juveniler Arthritis (siehe Abschnitt «Eigenschaften/Wirkungen – Pharmakodynamik») stehen aus.
• -Celecoxib Helvepharm 100 mg und 200 mg Kapseln enthalten Lactose (149,75 mg bzw. 49,75 mg). Patienten mit den seltenen hereditären Störungen Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptions-Syndrom sollten dieses Arzneimittel nicht verwenden.
• +Celecoxib Helvepharm 100 mg und 200 mg Kapseln enthalten Lactose (149,75 mg bzw. 49,75 mg Laktose-Monohydrat). Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Die unerwünschten Wirkungen sind nach Organklasse aufgeführt und nach Häufigkeitsgrad gewichtet, unter Berücksichtigung folgender Definitionen: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit kann auf der Basis der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden).
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach Organklasse aufgeführt und nach Häufigkeitsgrad gewichtet, unter Berücksichtigung folgender Definitionen: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (Häufigkeit kann auf der Basis der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Kapseln zu 100 mg: 30 (B)
• -Kapseln zu 200 mg: 30 und 100 (B)
• +Celecoxib Helvepharm 100 mg: 30 Kapseln (B)
• +Celecoxib Helvepharm 200 mg: 30, 100 Kapseln (B)