14 Änderungen an Fachinfo Mometason-Mepha Nasenspray |
-Wirkstoff: Mometasoni-17 furoas.
-Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excip. ad suspensionem.
- +Wirkstoff
- +Mometasonfuroat (als Mometasonfuroat-Monohydrat).
- +Hilfsstoffe
- +Mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Glycerol (E422), Benzalkoniumchlorid 0.02 mg/Sprühstoss, Polysorbat 80, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
-Sind die Symptome unter Kontrolle, kann eine Reduktion auf 1mal täglich 1 Sprühstoss je Nasenloch als Erhaltungsdosis erwogen werden (entspricht 100 µg Mometasonfuroat/Tag).
- +Sind die Symptome unter Kontrolle, kann eine Reduktion auf 1× täglich 1 Sprühstoss je Nasenloch als Erhaltungsdosis erwogen werden (entspricht 100 µg Mometasonfuroat/Tag).
-1mal täglich 1 Sprühstoss in jedes Nasenloch (entspricht 50 µg Mometasonfuroat/Sprühstoss oder 100 µg/Tag). Die Dosis darf nicht erhöht werden.
- +1× täglich 1 Sprühstoss in jedes Nasenloch (entspricht 50 µg Mometasonfuroat/Sprühstoss oder 100 µg/Tag). Die Dosis darf nicht erhöht werden.
- +Hilfsstoffe
- +Dieses Arzneimittel enthält 0.02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoss. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
- +«sehr häufig» (>1/10)
- +«häufig» (>1/100, <1/10)
- +«gelegentlich» (>1/1000, <1/100)
- +«selten» (>1/10'000, <1/1000)
- +«sehr selten» (<1/10'000)
- +
-Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1000, <1/100); selten (>1/10'000, <1/1000); sehr selten (<1/10'000).
-Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1000, <1/100), selten (>1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
-Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1000, <1/100), selten (>1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
-Für Kindern unerreichbar aufbewahren.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Die Dosiereinrichtung von Mometason-Mepha sollte vor der ersten Verwendung entlüftet werden. Dazu wird die Dosierpumpe ca. 10mal betätigt, bis ein gleichförmiges Spray zu sehen ist. Wenn Mometason-Mepha für mehr als 14 Tage nicht benutzt worden ist, sollte die Pumpvorrichtung vor Gebrauch 2mal heruntergedrückt werden.
- +Die Dosiereinrichtung von Mometason-Mepha sollte vor der ersten Verwendung entlüftet werden. Dazu wird die Dosierpumpe ca. 10mal betätigt, bis ein gleichförmiges Spray zu sehen ist. Wenn Mometason-Mepha für mehr als 14 Tage nicht benutzt worden ist, sollte die Pumpvorrichtung vor Gebrauch 2× heruntergedrückt werden.
-Mometason-Mepha: Nasenspray zu 140 Einzeldosen (B).
-Mometason-Mepha: Nasenspray zu 3× 140 Einzeldosen (B).
- +Mometason-Mepha: Nasenspray zu 140 Sprühstösse (B).
- +Mometason-Mepha: Nasenspray zu 3× 140 Sprühstösse (B).
-Interne Versionsnummer: 5.1
- +Interne Versionsnummer: 6.3
|
|