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Home - Fachinformation zu Sanail-Mepha once a week 5% - Änderungen - 08.10.2016
14 Änderungen an Fachinfo Sanail-Mepha once a week 5%
  • -Wirkstoff: Amorolfinum ut Amorolfini hydrochloridum.
  • +Wirkstoff:
  • +Amorolfinum ut Amorolfini hydrochloridum.
  • -Die Behandlung soll ununterbrochen so lange erfolgen, bis der Nagel regeneriert ist und die befallenen Stellen definitiv geheilt sind. Die erforderliche Behandlungsdauer hängt hauptsächlich von Schweregrad und Lokalisierung der Infektion ab. Im allgemeinen beträgt sie 6 Monate für Fingernägel und 9–12 Monate für Zehennägel.
  • +Die Behandlung soll ununterbrochen so lange erfolgen, bis der Nagel regeneriert ist und die befallenen Stellen definitiv geheilt sind. Die erforderliche Behandlungsdauer hängt hauptsächlich von Schweregrad und Lokalisierung der Infektion ab. Im Allgemeinen beträgt sie 6 Monate für Fingernägel und 9–12 Monate für Zehennägel.
  • -Haut und subkutane Gewebe Selten (≥1/10000, ≤1/1000) Nägelveränderungen: Verfärbung des Nagels, Onychoklasie
  • - Sehr selten (≤1/10000) Brennende Hautempfindung, Kontaktdermatitis
  • +Haut und subkutane Gewebe Selten (≥1/10000, ≤1/1000) Nagelveränderungen: Verfärbung des Nagels, Onychoklasie
  • + Sehr selten (≤1/10000) Brennende Hautempfindung, Kontaktdermatitis
  • +Im Post-Marketing-Zeitraum sind Fälle (bei Erwachsenen und Kindern) mit akuter akzidenteller oraler Einnahme bis zu 5 ml beschrieben worden.
  • +Die aufgetretenen Symptome können lokaler oder systemischer Art sein. Berichtet wurde über Brennen im Mund, Halsbeschwerden, lokale Schmerzen, Stomatitis, Erbrechen, Diarrhoe, Dyspnoe, Rash, Schwindel und Leberenzymerhöhungen.
  • +Zu den Massnahmen zählen primär eine sorgfältige Überwachung; Magenspülungen sind nur in Einzelfällen gerechtfertigt.
  • +
  • -Wirkmechanismus/Pharmakodynamik
  • +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
  • -Nicht über 25 °C lagern, nicht im Kühlschrank aufbewahren, nicht einfrieren. Nach Gebrauch die Flasche sofort fest verschliessen. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • +Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Nach Gebrauch die Flasche sofort fest verschliessen. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • -1 Fläschchen mit 2.5 ml [C]
  • +1 Fläschchen mit 2.5 ml [D]
  • -April 2014.
  • -Interne Versionsnummer: 1.4
  • +Juni 2016.
  • +Interne Versionsnummer: 2.3
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