• -
• +
• +Patienten mit einem Antiphospholipid-Syndrom
• +Direkt wirkende orale Antikoagulanzien, einschliesslich Edoxaban, werden nicht für Patienten mit einer Thrombose in der Krankheitsgeschichte, bei denen ein Antiphospholipid-Syndrom diagnostiziert wurde, empfohlen. Insbesondere bei dreifach positiven Patienten (für Lupus-Antikoagulans, Anticardiolipin-Antikörper und Anti-Beta-2-Glykoprotein I-Antikörper) könnte eine Behandlung mit direkt wirkenden oralen Antikoagulanzien im Vergleich mit einer Vitamin-K-Antagonisten-Therapie mit einer erhöhten Rate rezidivierender thrombotischer Ereignisse verbunden sein.
• - Edoxaban 60 mg (reduzierte Dosis 30 mg) (N = 6'995) Warfarin (N = 6'993)
• + Edoxaban 60 mg (reduzierte Dosis 30 mg) (N = 6'995) Warfarin (N = 6'993)
• -HR (97.5% KI) 0.86 (0.72-1.03)
• -p-Wertc <0.0001
• +HR (97.5% KI) 0.86 (0.72-1.03)
• +p-Wertc <0.0001
• -HR (95% KI) 0.99 (0.82-1.18)
• +HR (95% KI) 0.99 (0.82-1.18)
• -HR (95% KI) 0.55 (0.39-0.77)
• +HR (95% KI) 0.55 (0.39-0.77)
• -HR (95% KI) 0.60 (0.31-1.17)
• +HR (95% KI) 0.60 (0.31-1.17)
• -HR (95% KI) 1.12 (0.67-1.89)
• +HR (95% KI) 1.12 (0.67-1.89)
• -HR (95% KI) 0.62 (0.43-0.87)
• +HR (95% KI) 0.62 (0.43-0.87)
• -HR (95% KI) 1.58 (1.02-2.45)
• +HR (95% KI) 1.58 (1.02-2.45)
• -HR (95% KI) 0.61 (0.29-1.28)
• +HR (95% KI) 0.61 (0.29-1.28)
• -HR (95% KI) 0.36 (0.20-0.64)
• +HR (95% KI) 0.36 (0.20-0.64)
• -HR (95% KI) 0.85 (0.38-1.90)
• +HR (95% KI) 0.85 (0.38-1.90)
• - Edoxaban 60 mg (reduzierte Dosis 30 mg) N = 7'012 Warfarin N = 7'012
• + Edoxaban 60 mg (reduzierte Dosis 30 mg) N = 7'012 Warfarin N = 7'012
• -HR (95% KI) 0.80 (0.71-0.91)
• -p-Wert 0.0009
• +HR (95% KI) 0.80 (0.71-0.91)
• +p-Wert 0.0009
• -HR (95% KI) 0.47 (0.34-0.63)
• -p-Wert <0.0001
• +HR (95% KI) 0.47 (0.34-0.63)
• +p-Wert <0.0001
• -HR (95% KI) 0.55 (0.36-0.84)
• -p-Wert 0.0059
• +HR (95% KI) 0.55 (0.36-0.84)
• +p-Wert 0.0059
• -HR (95% KI) 0.86 (0.80-0.93)
• -p-Wert 0.0001
• +HR (95% KI) 0.86 (0.80-0.93)
• +p-Wert 0.0001
• -HR (95% KI) 0.87 (0.82-0.92)
• -p-Wert <0.0001
• +HR (95% KI) 0.87 (0.82-0.92)
• +p-Wert <0.0001
• - Edoxaban 60 mg (reduzierte Dosis 30 mg) (N = 4'057) Warfarin (N = 4'078) Edoxaban vs Warfarin HR (95% KI)
• + Edoxaban 60 mg (reduzierte Dosis 30 mg) (N = 4'057) Warfarin (N = 4'078) Edoxaban vs Warfarin HR (95% KI)
• -LE mit oder ohne TVT 50 (1.2) 58 (1.4)
• -Letale LE/Tod, bei dem eine LE nicht ausgeschlossen werden kann 15 (0.4) 15 (0.4)
• -Nicht letale LE 35 (0.9) 43 (1.1)
• -Nur TVT 37 (0.9) 44 (1.1)
• +LE mit oder ohne TVT 50 (1.2) 58 (1.4)
• +Letale LE/Tod, bei dem eine LE nicht ausgeschlossen werden kann 15 (0.4) 15 (0.4)
• +Nicht letale LE 35 (0.9) 43 (1.1)
• +Nur TVT 37 (0.9) 44 (1.1)
• - Edoxaban 60 mg (reduzierte Dosis 30 mg) (N = 4'118) Warfarin (N = 4'122) Edoxaban vs Warfarin HR (95% KI)
• + Edoxaban 60 mg (reduzierte Dosis 30 mg) (N = 4'118) Warfarin (N = 4'122) Edoxaban vs Warfarin HR (95% KI)
• -Schwere Blutung n (%) 56 (1.4) 66 (1.6)
• -ICH, letal 0 6 (0.1)
• -ICH, nicht letal 5 (0.1) 12 (0.3)
• -CRNM-Blutung 298 (7.2) 368 (8.9)
• -Alle Blutungen 895 (21.7) 1'056 (25.6)
• +Schwere Blutung n (%) 56 (1.4) 66 (1.6)
• +ICH, letal 0 6 (0.1)
• +ICH, nicht letal 5 (0.1) 12 (0.3)
• +CRNM-Blutung 298 (7.2) 368 (8.9)
• +Alle Blutungen 895 (21.7) 1'056 (25.6)
• -September 2017.
• +Juli 2019.