• -Wirkstoff: Dapagliflozin.
• -Hilfsstoff: Lactosemonohydrat, Excipiens pro compresso obducto.
• +Wirkstoffe
• +Dapagliflozin als Dapagliflozin-Monohydrat-Propandiol.
• +Hilfsstoffe
• +Tablettenkern
• +Mikrokristalline Cellulose (E460i).
• +Lactose (25 mg Lactose in 5 mg Filmtabletten. 50 mg Lactose in 10 mg Filmtabletten).
• +Crospovidon (E1202).
• +Siliciumdioxid (E551).
• +Magnesiumstearat (E470b).
• +Filmüberzug
• +Poly(vinylalkohol) (E1203).
• +Titandioxid (E171).
• +Macrogol 3350.
• +Talkum (E553b).
• +Gelbes Eisenoxid (E172).
• -Filmtabletten mit 5 mg oder 10 mg Dapagliflozin als Dapagliflozin-Monohydrat-Propandiol.
• +Filmtabletten mit 5 mg oder 10 mg Dapagliflozin.
• -Die Tabletten enthalten Lactose. Patienten mit einer hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• +Die Filmtabletten enthalten Lactose. Patienten mit einer hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• -Unbekannt: in Einzelfällen wurden Fälle schwerwiegender Harnwegsinfekte mit Übergang zur Urosepsis beobachtet (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
• +Unbekannt: in Einzelfällen wurden Fälle schwerwiegender Harnwegsinfekte mit Übergang zur Urosepsis beobachtet (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Mittlerer Ausgangswert 7,69 7,74
• -Veränderung zum Ausgangswertc -0,52 -0,52
• -Differenz zu Glipizid ​+ ​Metforminc (95% KI) 0,00d (-0,11; 0,11) ​
• +Mittlerer Ausgangswert 7.69 7.74
• +Veränderung zum Ausgangswertc -0.52 -0.52
• +Differenz zu Glipizid ​+ ​Metforminc (95% KI) 0.00d (-0.11; 0.11) ​
• -Mittlerer Ausgangswert 88,44 87,60
• -Veränderung zum Ausgangswertc -3,22 1,44
• -Differenz zu Glipizid ​+ ​Metforminc (95% KI) -4,65* (-5,14; -4,17) ​
• +Mittlerer Ausgangswert 88.44 87.60
• +Veränderung zum Ausgangswertc -3.22 1.44
• +Differenz zu Glipizid ​+ ​Metforminc (95% KI) -4.65* (-5.14; -4.17) ​
• -Dapagliflozin wird extensiv metabolisiert, wobei hauptsächlich der inaktive Metabolit Dapagliflozin-3-O-glucuronid entsteht. Dapagliflozin-3-O-glucuronid oder andere Metaboliten tragen nicht zur blutzuckersenkenden Wirkung bei. Die Bildung von Dapagliflozin-3-O-glucuronid wird über UGT1A9, ein Enzym, das in Leber und Niere vorkommt, vermittelt. Die CYP-vermittelte Metabolisierung war ein untergeordneter Abbauweg beim Menschen.
• +Dapagliflozin wird extensiv metabolisiert, wobei hauptsächlich der inaktive Metabolit Dapagliflozin-3-O-glucuronid entsteht. Dapagliflozin-3-O-glucuronid oder andere Metaboliten tragen nicht zur blutzuckersenkenden Wirkung bei. Die Bildung von Dapagliflozin-3-Oglucuronid wird über UGT1A9, ein Enzym, das in Leber und Niere vorkommt, vermittelt. Die CYP-vermittelte Metabolisierung war ein untergeordneter Abbauweg beim Menschen.
• -Mai 2019.
• +Juni 2019.