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Home - Fachinformation zu Cyramza 100mg/10ml - Änderungen - 22.03.2023
46 Änderungen an Fachinfo Cyramza 100mg/10ml
  • -Toxizität alle Gradec (%) Grad 3-4 Toxizität (%)
  • + Toxizität alle Gradec (%) Grad 3-4 Toxizität (%)
  • -Häufig Dysphonie m 1.30 0.0
  • + Häufig Dysphonie m 1.30 0.0
  • -Sehr häufig Diarrhoe 14.4 0.8
  • -Häufig Darmverschluss 2.1 1.7
  • + Sehr häufig Diarrhoe 14.4 0.8
  • + Häufig Darmverschluss 2.1 1.7
  • -Toxizität alle Gradec (%) Grad ≥3 Toxizität (%) Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%)
  • + Toxizität alle Gradec (%) Grad ≥3 Toxizität (%) Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%)
  • -Sehr häufig Periphere Ödeme 25.1 1.5 13.7 0.6
  • -Häufig Infusionsbedingte Reaktionen 5.8 0.6 3.6 0.0
  • + Sehr häufig Periphere Ödeme 25.1 1.5 13.7 0.6
  • + Häufig Infusionsbedingte Reaktionen 5.8 0.6 3.6 0.0
  • -Häufig Dysphonieg 5.2 0.3 3.0 0.0
  • + Häufig Dysphonieg 5.2 0.3 3.0 0.0
  • -Sehr häufig Leukopenie 33.9 17.4 21.0 6.7
  • -Sehr häufig Thrombozytopenie 13.1 1.5 6.1 1.8
  • + Sehr häufig Leukopenie 33.9 17.4 21.0 6.7
  • + Sehr häufig Thrombozytopenie 13.1 1.5 6.1 1.8
  • -Sehr häufig Stomatitis 19.6 0.6 7.3 0.6
  • -Sehr häufig Gastrointestinale Blutungsereignissed 10.1 3.7 6.1 1.5
  • -Häufig Gastrointestinale Perforation 1.2 1.2 0.3 0.0
  • + Sehr häufig Stomatitis 19.6 0.6 7.3 0.6
  • + Sehr häufig Gastrointestinale Blutungsereignissed 10.1 3.7 6.1 1.5
  • + Häufig Gastrointestinale Perforation 1.2 1.2 0.3 0.0
  • -Häufig Arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE)e 1.8 0.9 1.5 0.9
  • + Häufig Arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE)e 1.8 0.9 1.5 0.9
  • -Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%) Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%)
  • + Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%) Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%)
  • -Sehr häufig Periphere Ödeme 20.4 0.2 9.1 0.0
  • -Häufig Infusionsbedingte Reaktionen 5.9 0.8 3.0 0.4
  • + Sehr häufig Periphere Ödeme 20.4 0.2 9.1 0.0
  • + Häufig Infusionsbedingte Reaktionen 5.9 0.8 3.0 0.4
  • -Häufig Dysphonied 6.2 0.0 1.1 0.0
  • + Häufig Dysphonied 6.2 0.0 1.1 0.0
  • -Sehr häufig Thrombozytopenie 28.4 3.0 13.6 0.8
  • -Sehr häufig Leukopenie 13.0 2.6 12.1 2.7
  • -Häufig Febrile Neutropenie 3.6 3.4 2.7 2.5
  • + Sehr häufig Thrombozytopenie 28.4 3.0 13.6 0.8
  • + Sehr häufig Leukopenie 13.0 2.6 12.1 2.7
  • + Häufig Febrile Neutropenie 3.6 3.4 2.7 2.5
  • -Sehr häufig Stomatitis 30.8 3.8 20.8 2.3
  • -Sehr häufig Mukositis 17.4 2.6 9.8 1.7
  • -Sehr häufig Gastrointestinale Blutungsereignisse 12.3 1.9 6.8 1.1
  • -Häufig Gastrointestinale Perforation 1.7 1.7 0.6 0.6
  • + Sehr häufig Stomatitis 30.8 3.8 20.8 2.3
  • + Sehr häufig Mukositis 17.4 2.6 9.8 1.7
  • + Sehr häufig Gastrointestinale Blutungsereignisse 12.3 1.9 6.8 1.1
  • + Häufig Gastrointestinale Perforation 1.7 1.7 0.6 0.6
  • -Häufig Arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE)b 1.5 0.8 2.5 1.1
  • + Häufig Arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE)b 1.5 0.8 2.5 1.1
  • -Häufig Hyponatriämie 1.7 1.1 1.5 0.6
  • + Häufig Hyponatriämie 1.7 1.1 1.5 0.6
  • -Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%) Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%)
  • + Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%) Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%)
  • -Sehr häufig Thrombozytopenie 14.9 5.1 4.5 0.9
  • + Sehr häufig Thrombozytopenie 14.9 5.1 4.5 0.9
  • -Sehr häufig Kopfschmerzen 16.8 0.3 6.3 0.4
  • + Sehr häufig Kopfschmerzen 16.8 0.3 6.3 0.4
  • -Häufig Dysphoniec 4.1 0.0 0.4 0.0
  • + Häufig Dysphoniec 4.1 0.0 0.4 0.0
  • -Sehr häufig Periphere Ödeme 29.1 0.9 17.0 0.0
  • + Sehr häufig Periphere Ödeme 29.1 0.9 17.0 0.0
  • -L01XC21, Antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper
  • +L01FG02, Antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate.
  • -Mai 2022
  • +Dezember 2022
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