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Home - Fachinformation zu Cyramza 100mg/10ml - Änderungen - 22.03.2023 | |
46 Änderungen an Fachinfo Cyramza 100mg/10ml |
-Toxizität alle Gradec (%) Grad 3-4 Toxizität (%)
- + Toxizität alle Gradec (%) Grad 3-4 Toxizität (%)
-Häufig Dysphonie m 1.30 0.0
- + Häufig Dysphonie m 1.30 0.0
-Sehr häufig Diarrhoe 14.4 0.8
-Häufig Darmverschluss 2.1 1.7
- + Sehr häufig Diarrhoe 14.4 0.8
- + Häufig Darmverschluss 2.1 1.7
-Toxizität alle Gradec (%) Grad ≥3 Toxizität (%) Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%)
- + Toxizität alle Gradec (%) Grad ≥3 Toxizität (%) Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%)
-Sehr häufig Periphere Ödeme 25.1 1.5 13.7 0.6
-Häufig Infusionsbedingte Reaktionen 5.8 0.6 3.6 0.0
- + Sehr häufig Periphere Ödeme 25.1 1.5 13.7 0.6
- + Häufig Infusionsbedingte Reaktionen 5.8 0.6 3.6 0.0
-Häufig Dysphonieg 5.2 0.3 3.0 0.0
- + Häufig Dysphonieg 5.2 0.3 3.0 0.0
-Sehr häufig Leukopenie 33.9 17.4 21.0 6.7
-Sehr häufig Thrombozytopenie 13.1 1.5 6.1 1.8
- + Sehr häufig Leukopenie 33.9 17.4 21.0 6.7
- + Sehr häufig Thrombozytopenie 13.1 1.5 6.1 1.8
-Sehr häufig Stomatitis 19.6 0.6 7.3 0.6
-Sehr häufig Gastrointestinale Blutungsereignissed 10.1 3.7 6.1 1.5
-Häufig Gastrointestinale Perforation 1.2 1.2 0.3 0.0
- + Sehr häufig Stomatitis 19.6 0.6 7.3 0.6
- + Sehr häufig Gastrointestinale Blutungsereignissed 10.1 3.7 6.1 1.5
- + Häufig Gastrointestinale Perforation 1.2 1.2 0.3 0.0
-Häufig Arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE)e 1.8 0.9 1.5 0.9
- + Häufig Arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE)e 1.8 0.9 1.5 0.9
-Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%) Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%)
- + Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%) Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%)
-Sehr häufig Periphere Ödeme 20.4 0.2 9.1 0.0
-Häufig Infusionsbedingte Reaktionen 5.9 0.8 3.0 0.4
- + Sehr häufig Periphere Ödeme 20.4 0.2 9.1 0.0
- + Häufig Infusionsbedingte Reaktionen 5.9 0.8 3.0 0.4
-Häufig Dysphonied 6.2 0.0 1.1 0.0
- + Häufig Dysphonied 6.2 0.0 1.1 0.0
-Sehr häufig Thrombozytopenie 28.4 3.0 13.6 0.8
-Sehr häufig Leukopenie 13.0 2.6 12.1 2.7
-Häufig Febrile Neutropenie 3.6 3.4 2.7 2.5
- + Sehr häufig Thrombozytopenie 28.4 3.0 13.6 0.8
- + Sehr häufig Leukopenie 13.0 2.6 12.1 2.7
- + Häufig Febrile Neutropenie 3.6 3.4 2.7 2.5
-Sehr häufig Stomatitis 30.8 3.8 20.8 2.3
-Sehr häufig Mukositis 17.4 2.6 9.8 1.7
-Sehr häufig Gastrointestinale Blutungsereignisse 12.3 1.9 6.8 1.1
-Häufig Gastrointestinale Perforation 1.7 1.7 0.6 0.6
- + Sehr häufig Stomatitis 30.8 3.8 20.8 2.3
- + Sehr häufig Mukositis 17.4 2.6 9.8 1.7
- + Sehr häufig Gastrointestinale Blutungsereignisse 12.3 1.9 6.8 1.1
- + Häufig Gastrointestinale Perforation 1.7 1.7 0.6 0.6
-Häufig Arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE)b 1.5 0.8 2.5 1.1
- + Häufig Arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE)b 1.5 0.8 2.5 1.1
-Häufig Hyponatriämie 1.7 1.1 1.5 0.6
- + Häufig Hyponatriämie 1.7 1.1 1.5 0.6
-Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%) Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%)
- + Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%) Toxizität alle Grade (%) Grad ≥3 Toxizität (%)
-Sehr häufig Thrombozytopenie 14.9 5.1 4.5 0.9
- + Sehr häufig Thrombozytopenie 14.9 5.1 4.5 0.9
-Sehr häufig Kopfschmerzen 16.8 0.3 6.3 0.4
- + Sehr häufig Kopfschmerzen 16.8 0.3 6.3 0.4
-Häufig Dysphoniec 4.1 0.0 0.4 0.0
- + Häufig Dysphoniec 4.1 0.0 0.4 0.0
-Sehr häufig Periphere Ödeme 29.1 0.9 17.0 0.0
- + Sehr häufig Periphere Ödeme 29.1 0.9 17.0 0.0
-L01XC21, Antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper
- +L01FG02, Antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate.
-Mai 2022
- +Dezember 2022
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