• -Wirkstoffe: Thymiankrauttrockenextrakt (Thymi herbae extractum aquosum siccum) (DEV: 7-13: 1), Auszugsmittel: Wasser; und Eibischwurzelfluidextrakt (Althaeae radicis extractum aquosum liquidum) (DEV:1: 13), Auszugsmittel: Wasser.
• -Hilfsstoffe: Conserv.: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Arom.: Himbeersaftkonzentrat, Himbeeraroma, weitere Hilfsstoffe: Xylitol, Xanthangummi, Zitronensäure-Monohydrat (E330), Maltodextrin, Gummi arabicum, gereinigtes Wasser.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -BRONCHOSTOPDUO Hustensaft ist eine braunrote, dickflüssige Lösung zum Einnehmen, mit Geruch und Geschmack nach Thymian und Himbeeren.
• -15 ml (= 16,7 g) enthalten:
• -0,12 g Thymiankrauttrockenextrakt (Thymi herbae extractum aquosum siccum).
• -0,83 g Eibischwurzelfluidextrakt (Altahaeae radicis extractum aquosum liquidum).
• -
• +Wirkstoffe
• +Trockenextrakt aus Thymian (Thymus vulgaris L. oder Thymus zygis L., herba) (DEV: 7-13: 1), Wasser als Extraktionsmittel
• +Flüssigextrakt aus Eibischwurzel, (Althaea officinalis L., radix) (DEV: 1: 12-14), Wasser als Extraktionsmittel.
• +Hilfsstoffe pro 15 ml
• +Xylitol (E967), 11,59 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), 6,18 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Himbeersaftkonzentrat (enthält 7 mg Saccharose, 58 mg Glucose und 68 mg Fructose), Himbeeraroma (enthält 38,9 mg Propylenglycol (E1520), Xanthangummi, Citronensäure-Monohydrat (E330), Maltodextrin, arabisches Gummi, Neohesperidin-dihydrochalcon, 0,008 g Saccharin-Natrium (E954, entsprechend 0,895 mg Natrium), wasserfreies Glycerin (E422), gereinigtes Wasser.
• +
• +
• -BRONCHOSTOPDUO Hustensaft wird traditionell angewendet bei Husten und zur Schleimlösung.
• +Bronchostop Duo Hustensaft wird traditionell angewendet bei Husten und zur Schleimlösung.
• +Übliche Dosierung
• +
• -Kinder von 6 bis 12 Jahren nur nach ärztlicher Verordnung: 7,5 ml alle 3 bis 4 Stunden (4 bis 6 mal täglich; Tagesgesamtdosis bis zu 45 ml) verabreicht werden.
• +Kinder von 6 bis 12 Jahren nur nach ärztlicher Verordnung: 7,5 ml alle 3 bis 4 Stunden (4 bis 6 mal täglich; Tagesgesamtdosis bis zu 45 ml).
• -Art der Anwendung: zum Einnehmen, unverdünnt; Bei Bedarf kann BRONCHOSTOPDUO Hustensaft auch in Wasser oder warmem Tee verdünnt getrunken werden.
• -Dauer der Anwendung: Die Selbstbehandlung mit BRONCHOSTOPDUO Hustensaft sollte auf 7 Tage begrenzt sein. Sofern dann noch keine wesentliche Besserung eingetreten ist, wird dem Patienten geraten einen Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen, da eine ernsthaftere Erkrankung vorliegen könnte (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen/ Nierenfunktionsstörungen
• +Zu diesen Patientengruppen kann keine spezielle Dosierungsempfehlung angegeben werden.
• +Art der Anwendung: zum Einnehmen, unverdünnt. Bei Bedarf kann Bronchostop Duo Hustensaft auch in Wasser oder warmem Tee verdünnt getrunken werden.
• +Dauer der Anwendung: Die Selbstbehandlung mit Bronchostop Duo Hustensaft sollte auf 5 Tage begrenzt sein. Sofern dann noch keine wesentliche Besserung eingetreten ist, wird dem Patienten geraten einen Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen, da eine ernsthaftere Erkrankung vorliegen könnte.
• +Bei Fieber, Atemnot (Dyspnoe) oder eitrigem Auswurf oder einer Verschlechterung der Symptome während der Behandlung ist ein Arzt/Apotheker bzw. eine Ärztin/Apothekerin aufzusuchen. (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -BRONCHOSTOPDUO Hustensaft sollte bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, ein anderes Mitglied aus der Familie der Lamiaceae (Lippenblütler) oder gegen irgendeinen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
• +Bronchostop Duo Hustensaft sollte bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, ein anderes Mitglied aus der Familie der Lamiaceae (Lippenblütler) oder gegen einen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
• -Wenn eine Atemwegserkrankung mit Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf einhergeht, sowie bei Verschlechterung der Symptome unter der Behandlung, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• +Wenn eine Atemwegserkrankung mit Atemnot (Dyspnoe), Fieber oder eitrigem Auswurf einhergeht, sowie bei Verschlechterung der Symptome unter der Behandlung, ist ein Arzt/Apotheker bzw. eine Ärztin/Apothekerin aufzusuchen.
• -BRONCHOSTOPDUO Hustensaft enthält die Konservierungsstoffe Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat. Diese können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +Die Absorption von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln kann verzögert sein. Als Vorsichtsmassnahme sollte das Produkt nicht ½ bis 1 Stunde vor oder nach der Einnahme von anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
• +Bronchostop Duo Hustensaft enthält Himbersaftkonzentrat, welches Saccharose, Glucose und Fructose beinhaltet. Dieses Arzneimittel enthält 68 mg Fructose pro 15 ml, entsprechend 4,5 mg/ml.
• +Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten. Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Fructose (oder Sorbitol) -haltiger Arzneimittel und Einnahme von Fructose (oder Sorbitol) über die Nahrung ist zu berücksichtigen.
• +Bronchostop Duo Hustensaft enthält 38,8 mg Propylenglycol pro 15 ml, entsprechend 2,6 mg/ml.
• +Bronchostop Duo Hustensaft enthält die Konservierungsstoffe Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat. Diese können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +Bronchostop Duo Hustensaft enthält weniger als 23 mg Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Bei Patienten mit Asthma oder allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte kann ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen bestehen, die auch schwerwiegend sein können (siehe auch Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»). Diese Patienten sollten vor der Anwendung dieses Arzneimittels einen Arzt/eine Ärztin konsultieren.
• +Pharmakokinetische Interaktionen
• +
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Zu einer möglichen verzögerten Absorption von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln siehe unter Rubrik «Vorsichtsmassnahmen und Warnhinweise».
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Fertilität
• +Es gibt keine Daten über die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf die menschliche Fruchtbarkeit.
• +
• -Die aufgeführten unerwünschten Arzneimittelwirkungen basieren auf Spontanberichten. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
• -Immunsystem
• -Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich eines Falles von anaphylaktischem Schock und eines Falles von Quincke Ödem) sowie Juckreiz, Hautreaktionen.
• -Atmungsorgane
• -Verstärkter Husten und vermehrte Schleimbildung wurden in Zusammenhang mit Thymian-Eibisch-haltigen Arzneimitteln beobachtet.
• -Gastrointestinale Störungen
• -Magen-Darmbeschwerden.
• -Falls andere, hier nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten, sollte sich der Patient an einen Arzt bzw. eine Ärztin, einen Apotheker bzw. eine Apothekerin oder einen Drogisten bzw. eine Drogistin wenden.
• +Die folgende Liste der Nebenwirkungen basiert auf den Erfahrungen nach der Markteinführung.
• +Innerhalb der Systemorganklassen sind die Nebenwirkungen unter den Überschriften der Häufigkeit (Anzahl der Patienten, bei denen die Reaktion erwartet wird) aufgeführt, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden:
• +«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• +Liste der unerwünschten Wirkungen
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen anaphylaktische Reaktionen.
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• +Häufigkeit nicht bekannt: Verstärkter Husten und vermehrte Schleimbildung wurden in Zusammenhang mit Thymian-Eibisch-haltigen Arzneimitteln beobachtet.
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• +Häufigkeit nicht bekannt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Unterleibsschmerzen / Unwohlsein.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Häufigkeit nicht bekannt: Ausschlag, Urtikaria, Juckreiz.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: R05CA10
• -Pharmakotherapeutische Gruppe: Expektorantien, Kombinationen
• -Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf langjähriger Verwendung.
• +ATC-Code
• +R05CA10
• +Wirkungsmechanismus
• +Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf der traditionellen Verwendung.
• +Pharmakodynamik
• +Klinische Wirksamkeit
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt, da sie für die Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln mit traditioneller Verwendung nicht erforderlich sind.
• -Nicht erforderlich.
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt, da sie für die Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln mit traditioneller Verwendung nicht erforderlich sind.
• +Absorption
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• +Distribution
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• +Metabolismus
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• +Elimination
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Inkompatibilitäten: nicht zutreffend.
• -Haltbarkeit: Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter unter «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
• -Besondere Lagerungshinweise: Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern und den Behälter (Flasche) gut verschlossen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nach dem Öffnen 4 Wochen haltbar.
• +Inkompatibilitäten
• +Nicht zutreffend.
• +Haltbarkeit
• +Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter unter «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Nach dem Öffnen 4 Wochen haltbar.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Nicht über 25°C lagern und den Behälter (Flasche) gut verschlossen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -65305 (Swissmedic).
• +65305 (Swissmedic)
• -Packungen zu 120 ml und 200 ml Saft (D)
• +Packungen zu 120 ml und 200 ml Lösung zum Einnehmen (D)
• -Interdelta SA, 1762 Givisiez.
• +Perrigo Schweiz AG, Zürich
• -September 2015.
• +März 2023