• -Composition
• -Principes actifs: extrait sec de thym (Thymi herbae extractum aquosum siccum) (RDE: 7-13: 1), agent d'extraction: eau; et extrait liquide de racine de guimauve (Althaeae radicis extractum aquosum liquidum) (RDE: 1: 13), agent d'extraction: eau.
• -Excipients: Conserv.: 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), 4-hydroxybenzoate de propyle (E216), arômes: concentré de jus de framboise, arôme de framboise, autres excipients: xylitol, gomme xanthane, acide citrique monohydraté (E330), maltodextrine, gomme arabique, eau purifiée.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -BRONCHOSTOP Sirop contre la toux est une solution buvable, épaisse, rouge-brun, au parfum et au goût de thym et de framboise.
• -15 ml (= 16,7 g) contiennent:
• -0,12 g d'extrait sec de thym (Thymi herbae extractum aquosum siccum).
• -0,83 g d'extrait liquide de racine de guimauve (Althaeae radicis extractum aquosum liquidum).
• -Indications/Possibilités d’emploi
• -BRONCHOSTOP Sirop contre la toux est traditionnellement utilisé contre la toux et pour favoriser l'expectoration du mucus.
• -Posologie/Mode d’emploi
• -Adultes et adolescents dès 12 ans: 15 ml toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour; dose quotidienne totale jusqu'à 90 ml).
• -Enfants de 6 à 12 ans seulement sur prescription médicale: administrer 7,5 ml toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour; dose quotidienne totale jusqu'à 45 ml).
• -Enfants de moins de 6 ans: l'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée.
• -Mode d'administration: voie orale, non dilué; au besoin, BRONCHOSTOP Sirop contre la toux peut également être dilué dans de l'eau ou dans de la tisane chaude.
• -Durée de l'utilisation: l'automédication par BRONCHOSTOP Sirop contre la toux doit être limitée à 7 jours. Si aucune amélioration importante n'est apparue après ce délai, il convient de conseiller au patient de consulter un médecin, car il pourrait s'agir d'une affection plus sévère (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Contre-indications
• -BRONCHOSTOP Sirop contre la toux ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à une autre plante de la famille des Lamiaceae (Labiées) ou à l'un des excipients.
• -Mises en garde et précautions
• -Le patient doit consulter un médecin si l'affection des voies respiratoires s'accompagne d'un essoufflement, de fièvre ou de crachats purulents, et si les symptômes s'aggravent au cours du traitement.
• -En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée.
• -BRONCHOSTOP Sirop contre la toux contient comme conservateurs le 4-hydroxybenzoate de méthyle et le 4-hydroxybenzoate de propyle. Ceux-ci peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité, même des réactions retardées.
• -Interactions
• -Il n'existe aucune donnée sur des interactions provenant d'études systématiques.
• -Grossesse/Allaitement
• -En l'absence de données suffisantes, l'utilisation n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Effets indésirables
• -Les effets indésirables mentionnés reposent sur des rapports spontanés. La fréquence de leur survenue est inconnue.
• -Système immunitaire
• -Réactions d'hypersensibilité (y compris un cas de choc anaphylactique et un cas d'Å“dème de Quincke) ainsi que prurit, réactions cutanées.
• -Organes respiratoires
• -Une toux accrue et une production accrue de mucosités ont été observées en relation avec des médicaments contenant du thym et de la guimauve.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Troubles gastro-intestinaux.
• -En cas de survenue d'autres effets indésirables non mentionnés ici, le patient doit consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.
• -Surdosage
• -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• -Propriétés/Effets
• -Code ATC: R05CA10
• -Groupe pharmacothérapeutique: expectorants, associations
• -L'utilisation de ce médicament phytothérapeutique traditionnel dans l'indication citée est basée exclusivement sur une utilisation de longue date.
• -Les composants du thym favorisent l'expectoration de mucosités.
• -Les composants de la racine de guimauve soulagent les irritations des muqueuses et l'envie de tousser.
• -Pharmacocinétique
• -Non nécessaire.
• -Données précliniques
• -Aucune étude préclinique n'a été effectuée. En cas d'utilisation correcte, aucun risque particulier n'est attendu chez l'être humain.
• -Remarques particulières
• -Incompatibilités: non pertinent.
• -Stabilité: la préparation ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage: conserver hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver le récipient (flacon) bien fermé dans son carton pour le protéger de la lumière. Se conserve pendant 4 semaines après ouverture.
• -Numéro d’autorisation
• +Zusammensetzung
• +Wirkstoffe: Thymiankrauttrockenextrakt (Thymi herbae extractum aquosum siccum) (DEV: 7-13: 1), Auszugsmittel: Wasser; und Eibischwurzelfluidextrakt (Althaeae radicis extractum aquosum liquidum) (DEV:1: 13), Auszugsmittel: Wasser.
• +Hilfsstoffe: Conserv.: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Arom.: Himbeersaftkonzentrat, Himbeeraroma, weitere Hilfsstoffe: Xylitol, Xanthangummi, Zitronensäure-Monohydrat (E330), Maltodextrin, Gummi arabicum, gereinigtes Wasser.
• +Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +BRONCHOSTOP Hustensaft ist eine braunrote, dickflüssige Lösung zum Einnehmen, mit Geruch und Geschmack nach Thymian und Himbeeren.
• +15 ml (= 16,7 g) enthalten:
• +0,12 g Thymiankrauttrockenextrakt (Thymi herbae extractum aquosum siccum).
• +0,83 g Eibischwurzelfluidextrakt (Altahaeae radicis extractum aquosum liquidum).
• +Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• +BRONCHOSTOP Hustensaft wird traditionell angewendet bei Husten und zur Schleimlösung.
• +Dosierung/Anwendung
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 15 ml alle 3 bis 4 Stunden (4 bis 6 mal täglich; Tagesgesamtdosis bis zu 90 ml).
• +Kinder von 6 bis 12 Jahren nur nach ärztlicher Verordnung: 7,5 ml alle 3 bis 4 Stunden (4 bis 6 mal täglich; Tagesgesamtdosis bis zu 45 ml) verabreicht werden.
• +Kinder unter 6 Jahren: Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen.
• +Art der Anwendung: zum Einnehmen, unverdünnt; Bei Bedarf kann BRONCHOSTOP Hustensaft auch in Wasser oder warmem Tee verdünnt getrunken werden.
• +Dauer der Anwendung: Die Selbstbehandlung mit BRONCHOSTOP Hustensaft sollte auf 7 Tage begrenzt sein. Sofern dann noch keine wesentliche Besserung eingetreten ist, wird dem Patienten geraten einen Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen, da eine ernsthaftere Erkrankung vorliegen könnte (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Kontraindikationen
• +BRONCHOSTOP Hustensaft sollte bei Ãœberempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, ein anderes Mitglied aus der Familie der Lamiaceae (Lippenblütler) oder gegen irgendeinen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
• +Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• +Wenn eine Atemwegserkrankung mit Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf einhergeht, sowie bei Verschlechterung der Symptome unter der Behandlung, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• +Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.
• +BRONCHOSTOP Hustensaft enthält die Konservierungsstoffe Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat. Diese können Ãœberempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +Interaktionen
• +Es liegen keine Daten zu Wechselwirkungen aus systematischen Untersuchungen vor.
• +Schwangerschaft/Stillzeit
• +Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.
• +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• +Unerwünschte Wirkungen
• +Die aufgeführten unerwünschten Arzneimittelwirkungen basieren auf Spontanberichten. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
• +Immunsystem
• +Ãœberempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich eines Falles von anaphylaktischem Schock und eines Falles von Quincke Ödem) sowie Juckreiz, Hautreaktionen.
• +Atmungsorgane
• +Verstärkter Husten und vermehrte Schleimbildung wurden in Zusammenhang mit Thymian-Eibisch-haltigen Arzneimitteln beobachtet.
• +Gastrointestinale Störungen
• +Magen-Darmbeschwerden.
• +Falls andere, hier nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten, sollte sich der Patient an einen Arzt bzw. eine Ärztin, einen Apotheker bzw. eine Apothekerin oder einen Drogisten bzw. eine Drogistin wenden.
• +Ãœberdosierung
• +Es wurde über keine Fälle von Ãœberdosierung berichtet.
• +Eigenschaften/Wirkungen
• +ATC-Code: R05CA10
• +Pharmakotherapeutische Gruppe: Expektorantien, Kombinationen
• +Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf langjähriger Verwendung.
• +Die Inhaltsstoffe von Thymian unterstützen das Abhusten von Schleim.
• +Die Inhaltsstoffe von Eibischwurzel lindern Schleimhautreizungen und den Hustenreiz.
• +Pharmakokinetik
• +Nicht erforderlich.
• +Präklinische Daten
• +Es wurden keine präklinischen Studien durchgeführt. Bei sachgemässer Anwendung sind keine besonderen Gefahren für den Menschen zu erwarten.
• +Sonstige Hinweise
• +Inkompatibilitäten: nicht zutreffend.
• +Haltbarkeit: Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter unter «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
• +Besondere Lagerungshinweise: Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern und den Behälter (Flasche) gut verschlossen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nach dem Öffnen 4 Wochen haltbar.
• +Zulassungsnummer
• -Présentation
• -Emballages de 120 ml et 200 ml de sirop (D)
• -Titulaire de l’autorisation
• +Packungen
• +Packungen zu 120 ml und 200 ml Saft (D)
• +Zulassungsinhaberin
• -Mise à jour de l’information
• -Septembre 2015.
• +Stand der Information
• +September 2015.