• -Wirkstoff: Mometasonfuroat
• -Hilfsstoffe: 250 mg Propylenglycol und 70 mg Cetostearylalkohol pro Gramm Crème.
• +Wirkstoffe
• +Mometasonfuroat
• +Hilfsstoffe
• +250 mg Propylenglycol und 70 mg Cetostearylalkohol pro Gramm Crème.
• -Natriumcitrat (zur Einstellung des pH-Werts)
• -Zitronensäure, wasserfrei (zur Einstellung des pH-Werts)
• -Wasser, gereinigt
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Crème, ein Gramm Crème enthält 1 mg Mometasonfuroat.
• -Weisse, geruchlose Crème.
• +Natriumcitrat-Dihydrat (zur Einstellung des pH-Werts)
• +Zitronensäure (zur Einstellung des pH-Werts)
• +gereinigtes Wasser
• +
• -Ovixan Crème enhält Propylenglycol, das Hautreizungen hervorrufen kann, sowie Cetostearylalkohol, das lokale Hautreaktionen hervorrufen kann (z. B. eine Kontaktdermatitis).
• +Ovixan Creme enthält 250 mg Propylenglycol pro 1 g Creme. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
• +Ovixan Creme enthält Cetostearylalkohol was örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.
• -Bei der Behandlung mit Ovixan Crème im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes raffiniertes Kokosnussöl bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reissfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Bei der Behandlung mit Ovixan Crème im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes raffiniertes Kokosnussöl bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reissfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• +Einzelfälle (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• -Nicht bekannt Sekundäre Infektion, Furunkulose
• +Einzelfälle Sekundäre Infektion, Furunkulose
• -Nicht bekannt Manifestwerden eines bisher latenten Diabetes mellitus, Osteoporose und bei Kindern Wachstumsverzögerungen. Ebenso ist die Möglichkeit einer systemischen Wirkung gegeben: Endogene Kortikosteroidsynthese-Suppression, Hyperkortikosteroidismus mit Ödemen.
• +Einzelfälle Manifestwerden eines bisher latenten Diabetes mellitus, Osteoporose und bei Kindern Wachstumsverzögerungen. Ebenso ist die Möglichkeit einer systemischen Wirkung gegeben: Endogene Kortikosteroidsynthese-Suppression, Hyperkortikosteroidismus mit Ödemen.
• -Nicht bekannt Parästhesie
• +Einzelfälle Parästhesie
• -Nicht bekannt Allergische Kontaktdermatitis, periorale Dermatitis, Hypopigmentierung, Hypertrichose, Striae, Mazerierung der Haut, Miliaria, akneartige Reaktionen, lokale Hautatrophie, Reizung, papulöse rosacea-artige Dermatitis (Gesichtshaut), Empfindlichkeit der Kapillaren (Ekchymose), Trockenheit, Überempfindlichkeit (Mometason)
• +Einzelfälle Allergische Kontaktdermatitis, periorale Dermatitis, Hypopigmentierung, Hypertrichose, Striae, Mazerierung der Haut, Miliaria, akneartige Reaktionen, lokale Hautatrophie, Reizung, papulöse rosacea-artige Dermatitis (Gesichtshaut), Empfindlichkeit der Kapillaren (Ekchymose), Trockenheit, Überempfindlichkeit (Mometason)
• -Nicht bekannt Schmerzen an der Applikationsstelle, Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Einzelfälle Schmerzen an der Applikationsstelle, Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Pharmakodynamik
• -Pharmakotherapeutische Gruppe: Kortikosteroide, ATC-Code: D07AC13
• +ATC-Code
• +D07AC13
• +Pharmakotherapeutische Gruppe: Kortikosteroide
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Keine Daten vorhanden.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten vorhanden.
• +Absorption
• +Distribution
• +Keine Daten verfügbar.
• +Metabolismus
• +Keine Daten verfügbar.
• +Elimination
• +Keine Daten verfügbar.
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Keine Daten verfügbar.
• -Neben den in Zusammenhang mit Glukokortikoiden bereits bekannten Daten lassen die präklinischen Daten über Mometasonfuroat ausgehend von herkömmlichen Studien zur Sicherheitstoxikologie, Genotoxizität und Karzinogenität (nasale Verabreichung) keine besondere Gefahr für den Menschen erkennen.
• +Sicherheitspharmakologie
• +Neben den in Zusammenhang mit Glukokortikoiden bereits bekannten Daten lassen die präklinischen Daten über Mometasonfuroat ausgehend von herkömmlichen Studien zur Sicherheitstoxikologie keine besondere Gefahr für den Menschen erkennen.
• +Mutagenität
• +Neben den in Zusammenhang mit Glukokortikoiden bereits bekannten Daten lassen die präklinischen Daten über Mometasonfuroat ausgehend von herkömmlichen Studien zur Genotoxizität keine besondere Gefahr für den Menschen erkennen.
• +Karzinogenität
• +Neben den in Zusammenhang mit Glukokortikoiden bereits bekannten Daten lassen die präklinischen Daten über Mometasonfuroat ausgehend von herkömmlichen Studien zur Karzinogenität (nasale Verabreichung) keine besondere Gefahr für den Menschen erkennen.
• +Reproduktionstoxizität
• +
• -Inkompatibilitäten
• -Nicht zutreffend.
• -3 Jahre.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur 15-25°C lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -August 2015
• +März 2020