• -Fulvestrant Sandoz wird am Tag 1, 15, 29 und dann monatlich durch Injektion von je 250 mg i.m. in beide Gesässhälften verabreicht. Die Injektion soll langsam über 1–2 Minuten erfolgen.
• +Fulvestrant Sandoz wird am Tag 1, 15, 29 und dann monatlich durch Injektion von je 250 mg i.m. in beide Gesässhälften (Glutealbereich) verabreicht. Die Injektion soll langsam über 1–2 Minuten erfolgen.
• +Bei der Injektion von Fulvestrant Sandoz im dorsoglutealen Bereich ist Vorsicht geboten auf Grund der Nähe des darunterliegenden Ischiasnervs.
• +Folgende Ereignisse in Bezug auf die Injektionsstelle wurden bei der Anwendung der Fulvestrant Injektion berichtet: Ischiasbeschwerden, Neuralgien, neuropathische Schmerzen und periphere Neuropathie. Bei der Anwendung von Fulvestrant Sandoz an der dorsoglutealen Injektionsstelle ist Vorsicht geboten auf Grund der Nähe des darunterliegenden Ischiasnervs (Siehe «Dosierung/Anwendung» und «Unerwünschte Wirkungen»).
• +
• -Sehr häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (18%) einschliesslich vorübergehender leichter Schmerzen und Entzündung, Asthenie (14,3%).
• +Sehr häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (18%) einschliesslich Ischiasbeschwerden, Neuralgien, neuropathische Schmerzen und periphere Neuropathie, Asthenie (14,3%).
• -Das Arzneimittel darf nach Ablauf des auf der Packung mit «EXP» angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -In der Originalverpackung, im Kühlschrank (2 °C–8 °C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +In der Originalverpackung, im Kühlschrank (2–8 °C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Die Injektion soll entsprechend den lokalen Weisungen betreffend der Durchführung einer Intramuskulär-Injektion mit grossem Volumen angewendet werden.
• +Hinweis: Bei der Injektion von Fulvestrant Sandoz im dorsoglutealen Bereich ist Vorsicht geboten auf Grund der Nähe des darunterliegenden Ischiasnervs (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Öffnen sie die äussere Verpackung der Sicherheitsnadel (SafetyGlideâ„¢).
• +Parenterale Lösungen müssen vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Farbveränderungen geprüft werden.
• +
• -Entfernen Sie die äussere Verpackung der Sicherheitsnadel (BD SafetyGlideâ„¢ Needle).
• -Parenterale Lösungen müssen vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Farbveränderungen geprüft werden. Entfernen Sie die überschüssige Luft aus der Spritze.
• +Entfernen Sie die überschüssige Luft aus der Spritze.
• -Verabreichen Sie die Lösung langsam (1-2 Min/Injektion) intramuskulär ins Gesäss.
• +Verabreichen Sie die Lösung langsam (1–2 Min/Injektion) intramuskulär ins Gesäss (Glutealbereich).
• -65651 (Swissmedic)
• +65651 (Swissmedic).
• -Juli 2016.
• +Februar 2017.