• +CD19-negatives Rezidiv
• +Bei Patienten, die BLINCYTO in klinischen Studien und nach Marktzulassung erhalten haben, wurden CD19-negative B-Vorläufer-ALL Rezidive beobachtet. BLINCYTO wird nicht empfohlen bei Patienten mit CD19-negativer Erkrankung, einschliesslich der Patienten, bei denen nach einer vorherigen Anti-CD19-Therapie ein CD19-negatives Rezidiv aufgetreten ist. Besondere Vorsicht ist bei der Beurteilung der CD19-Expression zum Zeitpunkt der Knochenmarkuntersuchung geboten.
• +Wechsel der Linienzugehörigkeit («Lineage Switch») von ALL zu akuter myeloischer Leukämie (AML)
• +Bei Patienten, die BLINCYTO in klinischen Studien und nach Marktzulassung erhalten haben, wurde ein Wechsel der Linienzugehörigkeit von einer ALL zu einer AML berichtet. Patienten mit einer Erstdiagnose einer B-Vorläufer-ALL mit immunphänotypischen und/oder zytogenetischen Abnormalitäten sind engmaschig auf das Auftreten einer AML zu überwachen, da sie für einen Wechsel der Linienzugehörigkeit prädisponiert sind.
• -November 2020.
• -Version #040620
• +Februar 2021.
• +Version #300920