• -Wirkstoff: Lercanidipini hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum; Excipiens pro compresso obducto.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille.
• -Lercanidipin Zentiva ist in zwei Dosierungen erhältlich:
• -Eine gelbe Filmtablette enthält 10 mg Lercanidipinhydrochlorid (entsprechend 9,4 mg Lercanidipin).
• -Eine rosafarbene Filmtablette enthält 20 mg Lercanidipinhydrochlorid (entsprechend 18,8 mg Lercanidipin).
• -
• +Wirkstoffe
• +Lercanidipini hydrochloridum.
• +Hilfsstoffe
• +Magnesii stearas, Povidonum, Carboxymethylamylum natricum (corresp. 0.651 mg Natrium (10 mg); 1.302 mg Natrium (20 mg)), Lactosum monohydricum (30 mg (10 mg); 60 mg (20 mg)), Cellulosum microcristallinum, Polyalcohol vinylicus, Titanii dioxidum (E 171), Macrogolum 3350, Talcum, E 172 (flavum), 20 mg: E 172 (rubrum).
• +
• +
• -·starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Erythromycin, Troleandomycin).
• +·starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Erythromycin, Troleandomycin, Clarithromycin).
• -Lactose
• -Eine Tablette enthält 30 mg bzw. 60 mg Laktose (Lercanidipin Zentiva 10 mg bzw. Lercanidipin Zentiva 20 mg) und sollte daher nicht an Patienten verabreicht werden, die an Laktase-Mangel, Galaktosämie oder Glukose-Galaktose-Malabsorption leiden.
• +Eine Tablette enthält 30 mg bzw. 60 mg Laktose (Lercanidipin Zentiva 10 mg bzw. Lercanidipin Zentiva 20 mg).
• +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Die unerwünschten Wirkungen sind nach ihrer Häufigkeit sortiert, wobei die häufigste unerwünschte Wirkung zuerst genannt wird. Die Häufigkeit ist wie folgt anzugeben: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach ihrer Häufigkeit sortiert, wobei die häufigste unerwünschte Wirkung zuerst genannt wird. Die Häufigkeit ist wie folgt angegeben: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
• -Nicht bekannt: Erhöhung der Serum-Trasaminase1.
• +Nicht bekannt: Erhöhung der Serum-Transaminase1.
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Allgemeine Erkrankungen
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: C08CA13
• +ATC-Code
• +C08CA13
• -Lercanidipin Zentiva 10 mg Filmtabl.: 30 und 100. (B)
• -Lercanidipin Zentiva 20 mg Filmtabl.: 30 und 100. (B)
• +Lercanidipin Zentiva 10 mg Filmtabl.: 30 und 100 (mit Bruchkerbe, teilbar). (B)
• +Lercanidipin Zentiva 20 mg Filmtabl.: 30 und 100 (mit Bruchkerbe, teilbar). (B)
• -Dezember 2018.
• +Mai 2020.