12 Änderungen an Fachinfo Nailcure Sandoz 50mg/ml |
-Nagellack: Amorolfin 50 mg/ml, separate Tupfer zur Reinigung, getränkt mit Alcohol isopropylicus 70% in Folienpackungen.
- +Nagellack: Amorolfin 50 mg/ml, separate Tupfer zur Reinigung, getränkt mit alcohol isopropylicus 70% in Folienpackungen.
-Nailcure Sandoz 50 mg/ml darf bei Patienten, die auf eine Behandlung mit Amorolfin überempfindlich reagiert haben, nicht wieder verwendet werden.
- +Nailcure Sandoz 50 mg/ml darf bei Patienten, die auf die Behandlung überempfindlich reagiert haben, nicht wieder verwendet werden.
- +Bei Gebrauch von Nailcure Sandoz 50 mg/ml können systemische oder lokale allergische Reaktionen auftreten. In diesem Fall sollte Nailcure Sandoz 50 mg/ml nicht weiter verwendet und ärztlicher Rat einholt werden.
- +Den Nagellack sorgfältig mit einem Nagellackentferner abreiben.
- +Das Produkt nicht erneut auftragen.
- +
-Unerwünschte Wirkungen sind selten. Es ist über Nagelveränderungen wie Verfärbungen, spröde oder gebrochene Nägel berichtet worden. Solche Veränderungen können auch von der Pilzerkrankung des Nagels selbst hervorgerufen werden.
-Häufigkeiten: selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
- +In dem folgenden Abschnitt werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
- +Es ist über Nagelveränderungen wie Verfärbungen, spröde oder gebrochene Nägel berichtet worden. Solche Veränderungen können auch von der Pilzerkrankung des Nagels selbst hervorgerufen werden.
- +Erkrankungen des Immunsystems
- +Unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (systemische allergische Reaktionen).
-Sehr selten: brennende Hautempfindung, Kontaktdermatitis.
- +Sehr selten: Brennende Hautempfindung.
- +Unbekannt: Kontaktdermatitis, Pruritus, Erythem, Urtikaria, Bläschen.
-65697 (Swissmedic)
- +65697 (Swissmedic).
-Juni 2016.
- +April 2017.
|
|