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Home - Fachinformation zu Abilify Maintena 400 mg - Änderungen - 09.08.2021
12 Änderungen an Fachinfo Abilify Maintena 400 mg
  • -Die Suspension sollte unmittelbar nach der Rekonstitution injiziert werden, kann aber unter 25 °C für bis zu 2 Stunden in der Spritze aufbewahrt werden. Die Suspension sollte langsam als einzelne Injektion in die Deltoid- oder Glutealmuskulatur injiziert werden (die Dosis darf nicht aufgeteilt werden). Es ist darauf zu achten, dass nicht versehentlich in ein Blutgefäss injiziert wird.
  • +Die Suspension sollte unmittelbar nach der Rekonstitution injiziert werden, kann aber unter 25°C für bis zu 2 Stunden im Fläschchen aufbewahrt werden. Die Suspension sollte langsam als einzelne Injektion in die Deltoid- oder Glutealmuskulatur injiziert werden (die Dosis darf nicht aufgeteilt werden). Es ist darauf zu achten, dass nicht versehentlich in ein Blutgefäss injiziert wird.
  • -Gelegentlich: Blickkrampf, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Diplopie.
  • +Gelegentlich: Blickkrampf, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Diplopie, Photophobia.
  • +Sehr selten: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
  • -Erfolgt die Injektion nicht unmittelbar nach der Rekonstitution der Suspension, kann die Spritze bis zu 2 Stunden unterhalb 25 °C aufbewahrt werden.
  • +Erfolgt die Injektion nicht unmittelbar nach der Rekonstitution der Suspension, kann die Spritze bis zu 2 Stunden unterhalb 25°C aufbewahrt werden.
  • -Nicht über 30 °C lagern.
  • +Nicht über 30°C lagern.
  • -Den Behälter in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
  • +Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
  • +Die Fläschchen mit Pulver und Lösungsmittel sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
  • -November 2019.
  • -20052020FI
  • +Januar 2021
  • +13012021FI
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