16 Änderungen an Fachinfo Xylo-Mepha Plus |
-Wirkstoffe: Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum.
-Hilfsstoff: Excipiens ad solutionem.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Nasenspray für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren ein Sprühstoss zu 0.1 ml Lösung (entspricht 0.10 g) enthält 0.1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5.0 mg Dexpanthenol in wässriger Lösung.
-
- +Wirkstoffe
- +Xylometazolinhydrochlorid, Dexpanthenol.
- +Hilfsstoffe
- +Natriummonohydrogenphosphat-Heptahydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke.
- +
- +
-Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
-erhöhtem Augeninnendruck,
-schweren Herz- und Kreislauferkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit, Hypertonie),
-Phäochromozytom,
-Hyperthyreose,
-Diabetes.
- +·Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
- +·erhöhtem Augeninnendruck,
- +·schweren Herz- und Kreislauferkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit, Hypertonie),
- +·Patienten mit einem Long-QT Syndrom haben unter der Behandlung mit Xylometazolin ein erhöhtes Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmien,
- +·Phäochromozytom,
- +·Hyperthyreose,
- +·Diabetes.
- +Schwangerschaft
- +
-Immunsystem
-Sehr seltene Fälle allergischer Reaktionen mit Dyspnoe und Angioödem.
- +Immunsystem
- +Sehr seltene Fälle allergischer Reaktionen mit Dyspnoe und Angioödem.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
- +
-ATC-Code: R01AB06
- +ATC-Code
- +R01AB06
-Dexpanthenol (D-(+)-Pantothenylalkohol) ist das alkoholische Analogon der Pantothensäure und besitzt aufgrund der intermediären Umwandlung die gleiche biologische Wirksamkeit wie die Pantothensäure. Sie ist an die rechtsdrehende D-Konfiguration gebunden. Dexpanthenol zeichnet sich durch epithelprotektive und wundheilungsfördernde Eigenschaften aus.
- +Dexpanthenol (D-(+)-Pantothenylalkohol) ist das alkoholische Analogon der Pantothensäure und besitzt aufgrund der intermediären Umwandlung die gleiche biologische Wirksamkeit wie die Pantothensäure. Sie ist an die rechtsdrehende D-Konfiguration gebunden.
- +Pantothensäure sowie deren Salze sind wasserlösliche Vitamine, welche als Coenzym A an zahlreichen Stoffwechselprozessen beteiligt sind, so z.B. an der Förderung der Protein- und Kortikoidsynthese sowie der Antikörperproduktion. Coenzym A ist u.a. auch für den Aufbau der Lipide von Bedeutung, unter denen das Hautfett eine wichtige protektive Funktion erfüllt, sowie für die Acetylierung von Aminozuckern, die am Aufbau verschiedener Mucopolysaccharide beteiligt sind.
- +Dexpanthenol zeichnet sich durch epithelprotektive und wundheilungsfördernde Eigenschaften aus.
- +Bei Ratten unter Dexpanthenol-Mangel konnte durch Gabe von Dexpanthenol eine trophische Wirkung auf die Haut beobachtet werden.
- +Dexpanthenol/Panthenol kann bei äusserlicher Anwendung einen erhöhten Pantothensäurebedarf der geschädigten Haut bzw. Schleimhaut ausgleichen.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Haltbarkeit nach Anbruch
- +
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-In der Originalverpackung und nicht über 25 °C lagern, nicht im Kühlschrank aufbewahren, nicht einfrieren. Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Xylo-Mepha Plus Nasenspray 10 ml. (D)
- +Xylo-Mepha Plus Nasenspray 10 ml. [D]
-Oktober 2004.
-Interne Versionsnummer: V1.4
- +Mai 2019.
- +Interne Versionsnummer: 2.1
|
|