• -Rash wurde unter NINLARO berichtet (siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»). Rash sollte mit unterstützender Therapie, oder bei Grad 2 und höher, mit einer Dosisanpassung behandelt werden (siehe Rubrik «Dosierung/Anwendung»). Es wurde auch über das Stevens-Johnson-Syndrom, darunter ein Todesfall, bei NINLARO berichtet. Wenn das Stevens-Johnson-Syndrom auftritt, muss NINLARO abgesetzt werden.
• +Rash wurde unter NINLARO berichtet (siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»). Rash sollte mit unterstützender Therapie, oder bei Grad 2 und höher, mit einer Dosisanpassung behandelt werden (siehe Rubrik «Dosierung/Anwendung»). Es wurde auch über das Stevens-Johnson-Syndrom und die toxische epidermale Nekrolyse bei NINLARO berichtet, einschliesslich tödlicher Fälle (siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»). Wenn das Stevens-Johnson-Syndrom oder die toxische epidermale Nekrolyse auftritt, muss NINLARO abgesetzt werden.
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Selten (alle Grade): anaphylaktische Reaktion†.
• +Sehr selten (Grad 3): anaphylaktische Reaktion†.
• +Sehr selten (Grad 4): anaphylaktische Reaktion†.
• +
• -Sehr häufig (alle Grade): Periphere Neuropathien* (32%).
• -Häufig (Grad 3): Periphere Neuropathien*.
• +Sehr häufig (alle Grade): periphere Neuropathien* (32%).
• +Häufig (Grad 3): periphere Neuropathien*.
• -Selten (alle Grade): Stevens-Johnson-Syndrom.
• -Selten (Grad 3): Stevens-Johnson-Syndrom.
• +Selten (alle Grade): Stevens-Johnson-Syndrom†, toxische epidermale Nekrolyse†, Angioödem†.
• +Selten (Grad 3): Stevens-Johnson-Syndrom†, Angioödem†.
• +Selten (Grad 4): toxische epidermale Nekrolyse†.
• -Sehr häufig (alle Grade): Periphere Ödeme (27%).
• -Häufig (Grad 3): Periphere Ödeme.
• +Sehr häufig (alle Grade): periphere Ödeme (27%).
• +Häufig (Grad 3): periphere Ödeme.
• +† Ausserhalb der Phase-3-Studie berichtet.
• +
• -September 2023
• +Februar 2024