• -Palbociclibum.
• +Palbociclibum
• -Kapselinhalt: Cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum, carboxymethylamylum natricum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
• -Kapselhülle: Gelatina, Color.: ferrum oxydatum rubrum (E172), ferrum oxydatum flavum (E172), titanii dioxidum (E171).
• +Hartkapsel zu 75 mg: Cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 55.78 mg , carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, gelatinum, ferrum oxydatum rubrum, ferrum oxydatum flavum, titanii dioxidum, lacca, ammoniae solutio concentrata, propylenglycolum, simeticonum.
• +Natriumgehalt: 1.28 mg pro Hartkapsel.
• +Hartkapsel zu 100 mg: Cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 74.37 mg, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, gelatinum, ferrum oxydatum rubrum, ferrum oxydatum flavum, titanii dioxidum, lacca, ammoniae solutio concentrata, propylenglycolum, simeticonum.
• +Natriumgehalt: 1.71 mg pro Hartkapsel.
• +Hartkapsel zu 125 mg: Cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 92.96 mg, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, gelatinum, ferrum oxydatum rubrum, ferrum oxydatum flavum, titanii dioxidum, lacca, ammoniae solutio concentrata, propylenglycolum, simeticonum.
• +Natriumgehalt: 2.13 mg pro Hartkapsel.
• -Die empfohlene Dosis von Ibrance beträgt 125 mg einmal täglich während 21 Tagen, gefolgt von einer siebentägigen Pause (Schema 3/1), was einen vollständigen Zyklus von 28 Tagen ergibt. Die Behandlung sollte solange fortgeführt werden, wie ein klinischer Nutzen der Therapie besteht.
• -Ibrance soll mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Kapseln sollten als Ganzes geschluckt und weder gekaut, zerstossen noch geöffnet werden. Zerbrochene, beschädigte oder anderweitig nicht intakte Kapseln sollten nicht eingenommen werden.
• +Die empfohlene Dosis von Ibrance beträgt 125 mg einmal täglich während 21 Tagen, gefolgt von einer siebentägigen Pause (Schema 3/1), was einen vollständigen Zyklus von 28 Tagen ergibt. Die Behandlung sollte so lange fortgeführt werden, wie ein klinischer Nutzen der Therapie besteht.
• +Ibrance soll mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Hartkapseln sollten als Ganzes geschluckt und weder gekaut, zerstossen noch geöffnet werden. Zerbrochene, beschädigte oder anderweitig nicht intakte Hartkapseln sollten nicht eingenommen werden.
• -Grad 3 ANZb mit Fieber ≥38.5 °C und/oder Infektion Falls gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Zyklus: Unterbruch bis Erholung auf Grad ≤2. Wiederaufnahme der Behandlung mit der nächst tieferen Dosis.
• -Grad 4b Falls gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Zyklus: Unterbruch bis Erholung auf Grad ≤2. Wiederaufnahme der Behandlung mit der nächst tieferen Dosis.
• +Grad 3 ANZb mit Fieber ≥38.5 °C und/oder Infektion Falls gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Zyklus: Unterbruch bis Erholung auf Grad ≤2. Wiederaufnahme der Behandlung mit der nächsttieferen Dosis.
• +Grad 4b Falls gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Zyklus: Unterbruch bis Erholung auf Grad ≤2. Wiederaufnahme der Behandlung mit der nächsttieferen Dosis.
• -Ibrance Kapseln enthalten Lactose. Patienten mit einer seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Ibrance Kapseln nicht einnehmen.
• +Ibrance Hartkapseln enthalten Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Einfluss anderer Substanzen auf die Pharmakokinetik von Palbociclib
• -Wirkung von Palbociclib auf andere Arzneimittel
• +Einfluss von Palbociclib auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel
• -L01XE33
• +L01EF01
• -Kapseln 75 mg: 21 (Blister). [A]
• -Kapseln 100 mg: 21 (Blister). [A]
• -Kapseln 125 mg: 21 (Blister). [A]
• +Hartkapseln 75 mg: 21 (Blister). [A]
• +Hartkapseln 100 mg: 21 (Blister). [A]
• +Hartkapseln 125 mg: 21 (Blister). [A]
• -Mai 2020
• -LLD V016
• +April 2022
• +LLD V018