• -Wirkstoff: Travoprostum.
• -Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum; Macrogolglyceroli hydroxystearas, Trometamolum, Disodii edetas, Acidum boricum (E 284), Mannitolum, Natrii hydroxidum, Aqua purificata.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Augentropfen mit 40 µg/1 ml Travoprost.
• -1 Tropfen enthält 1 µg Travoprost.
• +Wirkstoffe
• +Travoprost.
• +Hilfsstoffe
• +Benzalkoniumchlorid-Lösung, Macrogolglycerolhydroxystearat, Trometamol, Natriumedetat, Borsäure (E284), Mannitol, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser.
• +Dieses Arzneimittel enthält 0.0045 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen à 29.8 µl, entsprechend 0.1505 mg/ml.
• +
• -Travoprost-Mepha Augentropfen enthalten PEG-40 hydriertes Rizinusöl (Macrogolglycerol-hydroxystearat), das Hautirritationen verursachen kann.
• -Travoprost-Mepha enthält Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, das zu Augenreizungen und zu einer Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen kann.
• -Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid, das weitverbreiteten Einsatz als Konservierungsmittel in ophthalmischen Präparaten findet, eine Keratitis punctata und/oder toxische ulzerierende Keratitis auslösen kann. Daher ist bei häufiger oder langfristiger Anwendung von Travoprost-Mepha eine Überwachung von Patienten mit Keratokonjunktivitis sicca-Syndrom oder vorgeschädigter Hornhaut angezeigt.
• -Patienten mit einer Benzalkoniumchlorid-Unverträglichkeit können auf Travoprost-Augentropfen mit einem anderen Konservierungsmittel ausweichen.
• +Travoprost-Mepha enthält 0.0045 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen à 29.8 µl, entsprechend 0.1505 mg/ml.
• +Es liegen Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid Reizungen am Auge und trockene Augen hervorrufen und den Tränenfilm und die Hornhautoberfläche beeinträchtigen kann. Es sollte bei Patienten mit trockenen Augen und bei Patienten mit geschädigter Hornhaut mit Vorsicht angewendet werden.
• +Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
• +Patienten mit einer Benzalkoniumchlorid-Unverträglichkeit können auf andere Travoprost-haltige Augentropfen ausweichen.
• -Patienten müssen weiche Kontaktlinsen vor dem Eintropfen von Travoprost-Mepha Augentropfen herausnehmen und angehalten werden, mit dem Einsetzen der Kontaktlinsen fünfzehn Minuten zu warten.
• +Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Patienten müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: S01EE04
• +ATC-Code
• +S01EE04
• +Wirkungsmechanismus
• +Siehe «Pharmakodynamik».
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten vorhanden.
• +Distribution
• +Siehe «Elimination».
• +
• -Kinetik in besonderen klinischen Situationen
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Travoprost-Mepha Augentropfen sollten nicht länger als 4 Wochen nach dem Öffnen des Behälters verwendet werden. Die Flasche nach Gebrauch gut verschliessen.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Haltbarkeit
• -Die Flasche nach Gebrauch gut verschliessen.
• -Travoprost-Mepha Augentropfen sollten nicht länger als 4 Wochen nach dem Öffnen des Behälters verwendet werden. In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -April 2019.
• -Interne Versionsnummer: 4.2
• +August 2017.
• +Interne Versionsnummer: 5.3