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Home - Fachinformation zu Mometason Pollen Sandoz - Änderungen - 28.01.2022
20 Änderungen an Fachinfo Mometason Pollen Sandoz
  • -Wirkstoff: Mometasoni-17 furoas.
  • -Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, excip. ad solutionem.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -1 Einzeldosis (= 100 mg der wässrigen Suspension) von Mometason Pollen Sandoz Dosier-Nasenspray enthält 50 µg Mometason-17-furoat.
  • +Wirkstoffe
  • +Mometasoni-17 furoas.
  • +Hilfsstoffe
  • +Conserv.: Benzalkonii chloridum, excip. ad solutionem.
  • +
  • +Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -ATC-Code: R01AD09
  • -Mometason Pollen Sandoz ist ein treibgasfreies Dosierspray zur intranasalen Applikation. Es enthält mikronisiertes Mometasonfuroat in Form einer wässrigen thixotropen Suspension. Mometasonfuroat ist ein stark wirksames, synthetisches Glukokortikoid, das nach intranasaler Applikation lokal antiinflammatorisch und antiallergisch wirkt.
  • +ATC-Code
  • +R01AD09
  • +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
  • +Mometason Pollen Sandoz ist ein Dosierspray zur intranasalen Applikation. Es enthält mikronisiertes Mometasonfuroat in Form einer wässrigen thixotropen Suspension. Mometasonfuroat ist ein stark wirksames, synthetisches Glukokortikoid, das nach intranasaler Applikation lokal antiin-flammatorisch und antiallergisch wirkt.
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +
  • -Wie andere Glukokortikoide zeigte Mometason bei hohen Konzentrationen in-vitro ein klastogenes Potential. In Anbetracht der Gesamtzahl der in vitro und in vivo durchgeführten Untersuchungen, ist jedoch kein mutagener Effekt bei therapeutisch relevanten Dosierungen zu erwarten.
  • +Wie andere Glukokortikoide zeigte Mometason bei hohen Konzentrationen in-vitro ein klastogenes Potential. In Anbetracht der Gesamtzahl der invitro und in-vivo durchgeführten Untersuchungen, ist jedoch kein mutagener Effekt bei therapeutisch relevanten Dosierungen zu erwarten.
  • -Besondere Lagerungshinweise
  • -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern. Nicht einfrieren.
  • +Haltbarkeit
  • -Hinweise zur Handhabung
  • -Anwendung
  • +Haltbarkeit nach Anbruch
  • +Innerhalb von 2 Monaten nach Erstanwendung gebrauchen.
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern. Nicht einfrieren.
  • +Hinweise für die Handhabung
  • -Innerhalb von 2 Monaten nach Erstanwendung gebrauchen.
  • -66274 (Swissmedic).
  • +66274 (Swissmedic)
  • -Packungen zu 1× 60 Einzeldosen [B].
  • +Packungen zu 1x 60 Einzeldosen [B].
  • -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
  • +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz$
  • -Oktober 2018.
  • +April 2021
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