• -Solifenacinum Succinas.
• +Solifenacinsuccinat.
• -Cellulosum microcristallinum, Povidonum, Crospovidonum, Lactosum anhydricum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas, Poly alcohol vinylicus, Titanii dioxidum, Macrogoli, Talcum, Color: E120 (nur 10 mg), Color: E172.
• +Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Crospovidon, wasserfreie Lactose (78.00 mg), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• +Filmüberzug:
• +5 mg: Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talk, Gelbes Eisenoxid (E172).
• +10 mg: Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talk, Carminsäure (E120), Rotes und Gelbes Eisenoxid (E172).
• -Galaktose-Intoleranz
• -Patienten mit einer seltenen Erbkrankheit wie Galactoseunverträglichkeit, einem Lapp-Lactasemangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht verwenden.
• +Lactose
• +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption, sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• -Leber und Gallenerkrankungen
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• -ATC-Code G04BD08
• +ATC-Code
• +G04BD08
• -In präklinischen Studien über die Toxizität, Genotoxizität, Karzinogenizität und Unbedenklichkeit sind neben der pharmakologischen Wirkung der Verbindung keine relevanten Wirkungen beobachtet worden.
• -Solifenacin hat kein genotoxisches oder karzinogenes Potenzial.
• +In präklinischen Studien über die Toxizität, Genotoxizität, Karzinogenizität und Unbedenklichkeit sind neben der pharmakologischen Wirkung der Verbindung keine relevanten Wirkungen beobachtet worden. Solifenacin hat kein genotoxisches oder karzinogenes Potenzial.
• -In vitro Untersuchungen zeigten eine hERG-Kanalhemmung bei Konzentrationen, die 80-fach über therapeutischen Konzentrationen lagen. Beim Hund waren keine signifikanten EKG-Veränderungen (einschl. QT/QTc) festzustellen.
• +In vitro Untersuchungen zeigten eine hERG-Kanalhemmung bei Konzentrationen, die 80-fach über therapeutischen Konzentrationen lagen. Beim Hund waren keine signifikanten EKG-Veränderungen (einschl. QT/QTc) festzustellen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Solifenacin-Mepha 5 mg: Packungen zu 30 und 90 Lactab (Blister) (B)
• -Solifenacin-Mepha 10 mg: Packungen zu 30 und 90 Lactab (Blister) (B)
• -Solifenacin-Mepha 5 mg: Packungen zu 100 Lactab (HDPE Flasche) (B)
• -Solifenacin-Mepha 10 mg: Packungen zu 100 Lactab (HDPE Flasche) (B)
• +Solifenacin-Mepha 5 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten (Blister) [B]
• +Solifenacin-Mepha 10 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten (Blister) [B]
• +Solifenacin-Mepha 5 mg: Packungen zu 100 Filmtabletten (HDPE Flasche) [B]
• +Solifenacin-Mepha 10 mg: Packungen zu 100 Filmtabletten (HDPE Flasche) [B]
• -Interne Versionsnummer: 4.2
• +Interne Versionsnummer: 3.3