• -Wirkstoff: Etofenamat.
• -Hilfsstoffe: Aromatica, Propylenglycol, excipiens ad gelatum.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Gel mit. 100 mg/g Etofenamat.
• +Wirkstoff: Etofenamatum
• +Hilfsstoffe: Alcohol isopropylicus, Oleamide DEA (INCI), Triglycerida media, 20 mg Propylenglycolum (E1520), Carbomera 40'000-60'000 mPas, Polysorbatum 80, Xanthani gummi, Lavandulae aetheroleum, Trometamolum, Aqua purificata
• +
• -Zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei: Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen (z.B. Sportverletzungen).
• +Zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen (z.B. Sportverletzungen).
• -Wenn nicht anders verordnet mehrmals täglich einen 5–10 cm langen Strang (entspricht ca. 300 mg Etofenamat) auftragen und in die Haut einreiben.
• +Mehrmals täglich einen 5–10 cm langen Strang (entspricht ca. 300 mg Etofenamat) auftragen und in die Haut einreiben.
• +Traumalix forte EmGel nicht auf Schleimhäute (Auge, Nase, Mund, Darm, Scheide), verletzte oder ekzematös entzündete Haut auftragen.
• +Keine Anwendung während dem 3. Schwangerschaftstrimenon und Stillzeit (siehe „Schwangerschaft/Stillzeit“).
• +
• -Traumalix forte EmGel nicht auf Schleimhäute (Auge, Nase, Mund, Darm, Scheide), verletzte oder ekzematös entzündete Haut auftragen.
• +Traumalix forte EmGel enthält enthält 42 mg Propylenglycol pro Dosiereinheit.
• -Bisher keine bekannt.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Bisher sind keine bekannt.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Die unerwünschten Wirkungen wurden nach Organklassen und der Häufigkeit geordnet. Die Inzidenz wird wie folgt definiert: „sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (<1/10, ≥1/100), „gelegentlich“ (<1/100, ≥1/1000), „selten“ (<1/1000, ≥1/10‘000), „sehr selten“ (<1/10‘000).
• -Haut und Unterhautzellgewebe
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• +Sehr häufig ≥ 1/10
• +Häufig ≥ 1/100, < 1/10
• +Gelegentlich ≥ 1/1.000, < 1/100
• +Selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000
• +Sehr selten < 1/10.000
• +
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
• +Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben
• +Metabolismus
• +Keine Angaben
• +
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar lagern.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweise
• +Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
• -Traumalix forte EmGel 40 g und 100 g. [D]
• +Traumalix forte EmGel 10%: Tuben zu 40 g und 100 g [D]
• -Drossapharm AG, Basel.
• +Drossapharm AG, Basel
• -Dezember 2015
• +August 2021