• -Wirkstoffhaltiger Nagellack
• -Amorolfin 50 mg/ml
• +Wirkstoffhaltiger Nagellack.
• +Amorolfin 50 mg/ml.
• -1. Vor der ersten Anwendung unbedingt die erkrankten Teile der Nägel (vor allem Nagelflächen) so gut wie möglich abfeilen. Befallene Nägel vor der weiteren Anwendung von Amorocutan nach Bedarf (z.B. bei Verdickung der Nägel) nachfeilen.Einwegfeilen sind in der Packung enthalten.
• -2. Vor dem Auftragen des Nagellacks, in jedem Fall die Nageloberfläche mit einem der beigefügten Alkoholtupfer reinigen. Etwaige Lackreste werden dadurch auch entfernt.
• -3. Den wirkstoffhaltigen Nagellack mit einem der beigefügten wiederverwendbaren Spatel auftragen. Um das Auftragen des wirkstoffhaltigen Nagellacks zu erleichtern, liegt der Packung ein Spatelhalter bei. Zur Anwendung einen wiederverwendbaren Spatel in den Spatelhalter stecken.
• -4. Den Nagellack mit einem der mitgelieferten, wiederverwendbaren Spatel entnehmen. Den Spatel für jeden zu behandelnden Nagel mit der perforierten Fläche neu eintauchen und nicht am Flaschenhals abstreifen (es besteht das Risiko, dass der Schraubverschluss mit der Flasche verklebt).
• -5. Amorocutan Nagellack mit dem Spatel gleichmäßig auf die ganze Fläche des erkrankten Nagels auftragen. Die behandelten Nägel 5 Minuten trocknen lassen.
• -6. Das Fläschchen sofort nach jedem Gebrauch gut verschliessen, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.
• -7. Zur Wiederverwendung den Spatel nach Gebrauch mit dem gleichen Alkoholtupfer reinigen.
• +1.Vor der ersten Anwendung unbedingt die erkrankten Teile der Nägel (vor allem Nagelflächen) so gut wie möglich abfeilen. Befallene Nägel vor der weiteren Anwendung von Amorocutan Nagellack nach Bedarf (z.B. bei Verdickung der Nägel) nachfeilen. Einwegfeilen sind in der Packung enthalten.
• +2.Vor dem Auftragen des Nagellacks, in jedem Fall die Nageloberfläche mit einem der beigefügten Alkoholtupfer reinigen. Etwaige Lackreste werden dadurch auch entfernt.
• +3.Den wirkstoffhaltigen Nagellack mit einem der beigefügten wiederverwendbaren Spatel auftragen. Um das Auftragen des wirkstoffhaltigen Nagellacks zu erleichtern, liegt der Packung ein Spatelhalter bei. Zur Anwendung einen wiederverwendbaren Spatel in den Spatelhalter stecken.
• +4.Den Nagellack mit einem der mitgelieferten, wiederverwendbaren Spatel entnehmen. Den Spatel für jeden zu behandelnden Nagel mit der perforierten Fläche neu eintauchen und nicht am Flaschenhals abstreifen (es besteht das Risiko, dass der Schraubverschluss mit der Flasche verklebt).
• +5.Amorocutan Nagellack mit dem Spatel gleichmäßig auf die ganze Fläche des erkrankten Nagels auftragen. Die behandelten Nägel 5 Minuten trocknen lassen.
• +6.Das Fläschchen sofort nach jedem Gebrauch gut verschliessen, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.
• +7.Zur Wiederverwendung den Spatel nach Gebrauch mit dem gleichen Alkoholtupfer reinigen.
• -Die Behandlung soll ununterbrochen so lange erfolgen, bis der Nagel regeneriert ist und die befallenen Stellen definitiv geheilt sind. Die erforderliche Behandlungsdauer hängt hauptsächlich von Schweregrad und Lokalisierung der Infektion ab. Im Allgemeinen beträgt sie 6 Monate für Fingernägel und 9-12 Monate für Zehennägel.
• -Kinder, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen wegen ungenügender klinischer Erfahrung nicht mit Amorocutan behandelt werden.
• +Die Behandlung soll ununterbrochen so lange erfolgen, bis der Nagel regeneriert ist und die befallenen Stellen definitiv geheilt sind. Die erforderliche Behandlungsdauer hängt hauptsächlich von Schweregrad und Lokalisierung der Infektion ab. Im Allgemeinen beträgt sie 6 Monate für Fingernägel und 9-12 Monate für Zehennägel.
• +Pädiatrie
• +Kinder, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen wegen ungenügender klinischer Erfahrung nicht mit Amorocutan Nagellack behandelt werden.
• +Bei Gebrauch von Amorocutan Nagellack können systemische oder lokale allergische Reaktionen auftreten. In diesem Fall sollte Amorocutan Nagellack nicht weiter verwendet und ärztlicher Rat eingeholt werden.
• +Den Nagellack sorgfältig mit einem Nagellackentferner abreiben.
• +Das Produkt nicht erneut auftragen.
• +
• -Während der Stillzeit sollte auf die Anwendung von Amorocutan verzichtet werden.
• +Während der Stillzeit sollte auf die Anwendung von Amorocutan Nagellack verzichtet werden.
• -Unerwünschte Wirkungen sind selten. Es ist über Nagelveränderungen wie Verfärbungen, spröde oder gebrochene Nägel berichtet worden. Solche Veränderungen können auch von der Pilzerkrankung des Nagels selbst hervorgerufen werden.
• -Organklassen (nach MEDDRA)
• -Haut und subkutane Gewebe
• -Selten (≥1/10’000, ≤1/1000): Nagelveränderungen: Verfärbung des Nagels, Onychoklasie.
• -Sehr selten (≤1/10’000): Brennende Hautempfindung, Kontaktdermatitis.
• +In dem folgenden Abschnitt werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
• +Es ist über Nagelveränderungen wie Verfärbungen, spröde oder gebrochene Nägel berichtet worden. Solche Veränderungen können auch von der Pilzerkrankung des Nagels selbst hervorgerufen werden.
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (systemische allergische Reaktion).
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Selten: Nagelveränderungen: Verfärbung des Nagels, Onychoklasie.
• +Sehr selten: Brennende Hautempfindung
• +Unbekannt: Kontaktdermatitis, Erythem, Pruritus, Urtikaria, Vesikel (Bläschen).
• -Amorocutan ist ein topisch angewandtes Antimykotikum mit fungiziden und fungistatischen Eigenschaften. Amorolfin gehört zu einer neuen chemischen Klasse. Seine Wirkung beruht auf einer Veränderung der Zellmembran der Pilze, wobei die Sterinbiosynthese der Hauptangriffspunkt ist. Der Ergosteringehalt wird reduziert, gleichzeitig häufen sich unübliche, sterisch nichtplane Sterine an. Amorolfin hat ein breites Wirkungsspektrum. Es ist wirksam gegen:
• +Amorocutan Nagellack ist ein topisch angewandtes Antimykotikum mit fungiziden und fungistatischen Eigenschaften. Amorolfin gehört zu einer neuen chemischen Klasse. Seine Wirkung beruht auf einer Veränderung der Zellmembran der Pilze, wobei die Sterinbiosynthese der Hauptangriffspunkt ist. Der Ergosteringehalt wird reduziert, gleichzeitig häufen sich unübliche, sterisch nichtplane Sterine an. Amorolfin hat ein breites Wirkungsspektrum. Es ist wirksam gegen:
• -66420_____ (Swissmedic).
• +66420 (Swissmedic).
• -Amorocutan Nagellack 6 ml (2x3 ml) (B)
• +Amorocutan Nagellack 6 ml (2× 3 ml) (B)
• -Juni 2016.
• +April 2017.