54 Änderungen an Fachinfo Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) |
-Hochdisperses Siliciumdioxid, Carmellose-Natrium, Aspartam (E 951), Crospovidon, Erdbeeraroma (vanillinum et alia) , Xanthangummi (E 451).
- +Hochdisperses Siliciumdioxid, Carmellose-Natrium, Aspartam (E 951), Crospovidon, Erdbeeraroma (vanillinum et alia), Xanthangummi (E 451).
-Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62,5)
- +Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62.5)
-Die Empfindlichkeit der Erreger gegenüber Co-Amoxicillin Spirig HC kann geographisch unterschiedlich sein und kann sich mit der Zeit verändern. Lokale Empfindlichkeitsdaten sollen daher berücksichtigt und, falls notwendig, sollten Empfindlichkeitstests durchgeführt werden
- +Die Empfindlichkeit der Erreger gegenüber Co-Amoxicillin Spirig HC kann geographisch unterschiedlich sein und kann sich mit der Zeit verändern. Lokale Empfindlichkeitsdaten sollen daher berücksichtigt und, falls notwendig, sollten Empfindlichkeitstests durchgeführt werden.
-Die Suspensionen Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312.5 mg (250/62,5) müssen immer 3× täglich, die Suspension 457 mg (400/57) darf nur 2× täglich eingenommen werden.
-Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62,5)
- +Die Suspensionen Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62.5) müssen immer 3× täglich, die Suspension 457 mg (400/57) darf nur 2× täglich eingenommen werden.
- +Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62.5)
-Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) soll nur bei den hier angegebenen Infektionen verwendet werden. Für andere Indikationen sollten Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder 312,5 mg (250/62,5) in Betracht gezogen werden.
- +Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) soll nur bei den hier angegebenen Infektionen verwendet werden. Für andere Indikationen sollten Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder 312,5 mg (250/62.5) in Betracht gezogen werden.
-Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62,5)
- +Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62.5)
-5-9 kg 3-12 Monate Co-Amoxicillin Spirig HC 156,25 mg (125/31,25), Suspension 3× täglich 2,5 ml
-10-19 kg 1-5 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 156,25 mg (125/31,25), Suspension 3× täglich 5 ml
- +5-9 kg 3-12 Monate Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25), Suspension 3× täglich 2,5 ml
- +10-19 kg 1-5 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25), Suspension 3× täglich 5 ml
- Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5), Suspension 3× täglich 2,5 ml
-20-39 kg 5-12 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5), Suspension 3× täglich 5 ml
- + Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5), Suspension 3× täglich 2,5 ml
- +20-39 kg 5-12 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5), Suspension 3× täglich 5 ml
-5-9 kg 3-12 Monate Co-Amoxicillin Spirig HC 156,25 mg (125/31,25), Suspension 3× täglich 2,5 ml
-10-12 kg 1-2 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 156,25 mg (125/31,25), Suspension 3 x täglich 5 ml
- +5-9 kg 3-12 Monate Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25), Suspension 3 x täglich 2,5 ml
- +10-12 kg 1-2 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25), Suspension 3 x täglich 5 ml
- Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5), Suspension 3× täglich 2,5 ml
-13-24 kg 2-7 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5), Suspension 3× täglich 5 ml
-25-39 kg 7-12 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5), Suspension 3× täglich 10 ml
- + Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5), Suspension 3 x täglich 2,5 ml
- +13-24 kg 2-7 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5), Suspension 3 x täglich 5 ml
- +25-39 kg 7-12 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5), Suspension 3 x täglich 10 ml
-Die Packungen enthalten eine Dosierspritze graduiert in 0.1 ml-Schritten bis 5 ml
- +Die Packungen enthalten eine Dosierspritze graduiert in 0.1 ml-Schritten bis 5 ml.
-13–15 kg 2-3 Jahre 2× täglich 2,5 ml
-16–18 kg 3-5 Jahre 2× täglich 3 ml
-19–21 kg 5-6 Jahre 2× täglich 3,5 ml
-22–30 kg 6-10 Jahre 2× täglich 5 ml
-31-40 kg 10-12 Jahre 2× täglich 7,5 ml
- +13–15 kg 2-3 Jahre 2 x täglich 2,5 ml
- +16–18 kg 3-5 Jahre 2 x täglich 3 ml
- +19–21 kg 5-6 Jahre 2 x täglich 3,5 ml
- +22–30 kg 6-10 Jahre 2 x täglich 5 ml
- +31-40 kg 10-12 Jahre 2 x täglich 7,5 ml
-4-6 kg 2-6 Monate 2× täglich 1 ml
-7-9 kg 6-12 Monate 2× täglich 1,5 ml
-10-12 kg 1-2 Jahre 2× täglich 2 ml
-13–17 kg 2-4 Jahre 2× täglich 5 ml
-18–26 kg 4-8 Jahre 2× täglich 7,5 ml
-27–35 kg 8-10 Jahre 2× täglich 10 ml
-36–40 kg 10-12 Jahre 2× täglich 12,5 ml
- +4-6 kg 2-6 Monate 2 x täglich 1 ml
- +7-9 kg 6-12 Monate 2 x täglich 1,6 ml
- +10-12 kg 1-2 Jahre 2 x täglich 2 ml
- +13–17 kg 2-4 Jahre 2 x täglich 5 ml
- +18–26 kg 4-8 Jahre 2 x täglich 7,5 ml
- +27–35 kg 8-10 Jahre 2 x täglich 10 ml
- +36–40 kg 10-12 Jahre 2 x täglich 12,5 ml
-(Zur Behandlung von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/Min. soll nur Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder Co-Amoxicillin Spirig HC 312.5 mg (250/62,5) nicht Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) verwendet werden.)
- +(Zur Behandlung von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/Min. soll nur Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5) nicht Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) verwendet werden.)
-10-30 ml/Min. 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder Co-Amoxicillin Spirig HC 312.5 mg (250/62,5) alle 12 Stunden (maximal 500/125 mg alle 12 Stunden).
-Weniger als 10 ml/Min. 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder Co-Amoxicillin Spirig HC 312.5 mg (250/62,5) alle 24 Stunden (maximal 500/125 mg alle 24 Stunden).
-Hämodialyse 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder Co-Amoxicillin Spirig HC 312.5 mg (250/62,5) alle 24 Stunden plus zusätzlich je eine Dosis während und am Schluss der Dialyse.
- +10-30 ml/Min. 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5) alle 12 Stunden (maximal 500/125 mg alle 12 Stunden).
- +Weniger als 10 ml/Min. 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5) alle 24 Stunden (maximal 500/125 mg alle 24 Stunden).
- +Hämodialyse 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5) alle 24 Stunden plus zusätzlich je eine Dosis während und am Schluss der Dialyse.
-·Bei Patienten unter Behandlung mit Penicillinen wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich anaphylaktoider und schwerer kutaner unerwünschter Reaktionen) berichtet. Falls eine allergische Reaktion auftitt, sollte Co-Amoxicillin Spirig HC abgesetzt und eine geeignete andere Therapie eingeleitet werden.
- +·Bei Patienten unter Behandlung mit Penicillinen wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich anaphylaktoider und schwerer kutaner unerwünschter Reaktionen) berichtet.Überempfindlichkeitsreaktionen können auch zum Kounis-Syndrom führen, einer schweren allergischen Reaktion, die in einem Myokardinfarkt enden kann. Zu den ersten Symptomen solcher Reaktionen können Brustschmerzen gehören, die in Verbindung mit einer allergischen Reaktion auf Beta-Lactam-Antibiotika auftreten (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
- +·Falls eine allergische Reaktion auftritt, sollte Co-Amoxicillin Spirig HC abgesetzt und eine geeignete andere Therapie eingeleitet werden.
-·Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Amoxicillin/Clavulansäure, berichtet (siehe auch «Unerwünschte Wirkungen»). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Co-Amoxicillin Spirig HC unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen
- +·Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Amoxicillin Trihydrat-Kalium Clavulanat, berichtet (siehe auch «Unerwünschte Wirkungen»). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Co-Amoxicillin Spirig HC unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen.
- +Penicilline können die Ausscheidung von Methotrexat vermindern, was zu einer potenziellen Erhöhung der Toxizität führen kann.
-sehr häufig (≥1/10)
-häufig (≥1/100, <1/10)
-gelegentlich (≥1/1000, <1/100)
-selten (≥1/10'000, <1/1000)
-sehr selten (<1/10'000)
- +«sehr häufig» (≥1/10)
- +«häufig» (≥1/100, <1/10)
- +«gelegentlich» (≥1/1000, <1/100)
- +«selten» (≥1/10'000, <1/1000)
- +«sehr selten» (<1/10'000)
-Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen (mit Symptomen wie Urtikaria, juckendem Erythem, angioneurotischem Ödem; Abdominalschmerzen, Erbrechen u.a. abdominalen Zeichen; Dyspnoe bei Bronchospasmus oder Larynxoedem; Kreislaufsymptome wie Blutdruckabfall bis hin zum anaphylaktischen Schock). Eine Herxheimerreaktion ist bei der Therapie von Typhus, Lues oder Leptospirose möglich. Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden (siehe auch «Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes»).
- +Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen (mit Symptomen wie Urtikaria, juckendem Erythem, angioneurotischem Ödem; Abdominalschmerzen, Erbrechen u.a. abdominalen Zeichen; Dyspnoe bei Bronchospasmus oder Larynxoedem; Kreislaufsymptome wie Blutdruckabfall bis hin zum anaphylaktischen Schock). Eine Herxheimerreaktion ist bei der Therapie von Typhus, Lues oder Leptospirose möglich. Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden (siehe auch «Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes»).
- +Nicht bekannt: Aseptische Meningitis.
- +Herzerkrankungen
- +Nicht bekannt: Kounis-Syndrom (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
-Das Risiko scheint bei längerer Therapiedauer, Alter ≥65 Jahren und bei Männern leicht erhöht. Bei Kindern wurde äusserst selten über solche Nebenwirkungen berichtet. Die Inzidenz dieser Nebenwirkungen unter Co-Amoxicillin Spirig HC ist ca. 5-mal höher als unter Amoxicillin alleine.
- +Das Risiko scheint bei längerer Therapiedauer, Alter ≥65 Jahren und bei Männern leicht erhöht. Bei Kindern wurde äusserst selten über solche Nebenwirkungen berichtet. Die Inzidenz dieser Nebenwirkungen unter Co-Amoxicillin Spirig HC sind ca. 5-mal höher als unter Amoxicillin alleine.
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
-Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulosis (AGEP) und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
-Bei Auftreten einer Dermatitis als Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung eingestellt werden (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulosis (AGEP)
- +und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
- +Bei Auftreten einer Dermatitis als Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung eingestellt werden. (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
-Kalium-Clavulanat wurde bei alleiniger Gabe und in Kombination mit Amoxicillin (1:2 oder 1:4) in einer umfangreichen Reihe von Genotoxizitätstests unter In-vitro- und In-vivo-Bedingungen geprüft, mit denen sehr unterschiedliche Endpunkte erfasst werden konnten. Die dabei erhaltenen Ergebnisse führen zu der Schlussfolgerung, dass die Verabreichung von Amoxicillin oder Clavulanat keine genotoxischen Gefahren in sich birgt.
- +Kalium-Clavulanat wurde bei alleiniger Gabe und in Kombination mit Amoxicillin (1:2 oder 1:4) in einer umfangreichen Reihe von Gentoxizitätstests unter In-vitro- und In-vivo-Bedingungen geprüft, mit denen sehr unterschiedliche Endpunkte erfasst werden konnten. Die dabei erhaltenen Ergebnisse führen zu der Schlussfolgerung, dass die Verabreichung von Amoxicillin oder Clavulanat keine genotoxischen Gefahren in sich birgt.
-Die Flasche mit dem Pulver beklopfen, um das Pulver aufzuschütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (98 ml) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen. Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 100 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung sehr gut schütteln. 1 Dosierspritze zu 5 ml = 156,25 mg Wirkstoffe (125 mg Amoxicillin, 31,25 mg Clavulansäure)).
-Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5) Suspension:
-Die Flasche mit dem Pulver beklopfen, um das Pulver aufzuschütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (94 ml) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen. Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 100 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung sehr gut schütteln. 1 Dosierspritze zu 5 ml = 312,5 mg Wirkstoffe (250 mg Amoxicillin, 62,5 mg Clavulansäure).
- +Die Flasche mit dem Pulver beklopfen, um das Pulver aufzuschütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (98 ml) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen. Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 100 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung sehr gut schütteln. 1 Dosierspritze zu 5 ml = 156.25 mg Wirkstoffe (125 mg Amoxicillin, 31.25 mg Clavulansäure)).
- +Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5) Suspension:
- +Die Flasche mit dem Pulver beklopfen, um das Pulver aufzuschütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (94 ml) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen. Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 100 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung sehr gut schütteln. 1 Dosierspritze zu 5 ml = 312,5 mg Wirkstoffe (250 mg Amoxicillin, 62.5 mg Clavulansäure).
-Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5): 66429 (Swissmedic).
- +Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5): 66429 (Swissmedic).
-Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5):
- +Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5):
-Mai 2020
- +Juni 2023
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