• -Wirkstoff: Cholecalciferolum.
• -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Tabletten zu 500 I.E. und 1000 I.E. Cholecalciferol.
• -
• +Wirkstoffe
• +Cholecalciferolum.
• +Hilfsstoffe
• +Excipiens pro compresso obducto.
• +
• +
• -Aufgrund der verfügbaren Dosisstärken von Vitamin D3 Sandoz wird empfohlen, ggf. (d.h. falls die Tagesdosis von Vitamin D3 Sandoz höher ist als die empfohlenen Dosierungen, wie z.B. bei Patienten ≥60 Jahren) unter Berücksichtigung auch der zu erwartenden UV-Exposition des Patienten die Einnahme (z.B. während der Sommermonate) an 1–2 Tagen pro Woche zu pausieren, um die in der Schweiz empfohlene wöchentliche Dosis zu erreichen.
• +Aufgrund der verfügbaren Dosisstärken von Vitamin D3 Sandoz wird empfohlen, ggf. (d.h. falls die Tagesdosis von Vitamin D3 Sandoz höher ist als die empfohlenen Dosierungen, wie z.B. bei
• +Patienten ≥60 Jahren) unter Berücksichtigung auch der zu erwartenden UV-Exposition des Patienten die Einnahme (z.B. während der Sommermonate) an 1–2 Tagen pro Woche zu pausieren, um die in der Schweiz empfohlene wöchentliche Dosis zu erreichen.
• -gestörte renale Calcium- oder Phosphatausscheidung,
• +gestörte renale Calciumoder Phosphatausscheidung,
• -Falls eine Hypercalciämie oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion auftreten, muss die Dosis verringert oder die Behandlung abgebrochen werden. Eine Dosisreduktion (bzw. ein vorübergehendes Absetzen) empfiehlt sich, wenn die Calcium-Konzentration im Urin 7.5 mmol/24 Stunden (entsprechend 300 mg/24 Std.) überschreitet.
• +Falls eine Hypercalciämie oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion auftreten, muss die Dosis verringert oder die Behandlung abgebrochen werden. Wenn die Calcium-Konzentration im Urin 7.5 mmol/24 Stunden (entsprechend 300 mg/24 Std.) überschreitet, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
• -Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte Vitamin D3 mit Vorsicht angewendet werden. Bei diesen Patienten muss der Calcium- und Phosphatspiegel sowie die Nierenfunktion überwacht werden. Das Risiko einer Weichteil-Kalzifizierung sollte berücksichtigt werden.
• +Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte Vitamin D3 Sandoz nicht angewendet werden.
• +Vitamin D3 Sandoz sollte bei leichter bis moderater Niereninsuffizienz nur mit Vorsicht angewendet werden.Bei diesen Patienten muss der Calcium- und Phosphatspiegel sowie die Nierenfunktion überwacht werden. Das Risiko einer Weichteil-Kalzifizierung sollte berücksichtigt werden.
• -Imidazol-Antimykotika können die Aktivität von Vitamin D3 beeinflussen durch Hemmung der Umwandlung von 25-Hydroxy-Vitamin D3 zu 1,25-Dihydroxy-Vitamin D3 durch das Nierenenzym 25-Hydroxy-Vitamin D3 -1-Hydroxylase.
• +Imidazol-Antimykotika können die Aktivität von Vitamin D3 beeinflussen durch Hemmung der Umwandlung von 25-Hydroxy-Vitamin D3 zu 1,25-Dihydroxy-Vitamin D3 durch das Nierenenzym 25-Hydroxy-Vitamin D3-1-Hydroxylase.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Häufig (≥1/100 bis <1/10)
• -Gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100)
• -Selten (≥1/10'000 bis <1/1'000)
• -Sehr selten (<1/10'000)
• +Häufig (≥1/100 bis < 1/10)
• +Gelegentlich (≥1/1'000 bis < 1/100)
• +Selten (≥1/10'000 bis < 1/1'000)
• +Sehr selten (< 1/10'000)
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: A11CC05
• +ATC-Code
• +A11CC05
• +Pharmakodynamik
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +
• -In der Originalverpackung, nicht über 25 °C, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +In der Originalverpackung, nicht über 25°C, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -66466 (Swissmedic).
• +66466 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Dezember 2016.
• +Juli 2021