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Home - Fachinformation zu Macrogol Spirig HC - Änderungen - 30.06.2022
34 Änderungen an Fachinfo Macrogol Spirig HC
  • -Paragar Macrogol darf ohne ärztliche Empfehlung nicht länger als 3 Monate angewendet werden, da für die Langzeitbehandlung keine Erfahrungen vorliegen.
  • +Macrogol Spirig HC darf ohne ärztliche Empfehlung nicht länger als 3 Monate angewendet werden, da für die Langzeitbehandlung keine Erfahrungen vorliegen.
  • -Paragar Macrogol Junior darf ohne ärztliche Empfehlung nicht länger als 3 Monate angewendet werden, da für die Langzeitbehandlung keine Erfahrungen vorliegen.
  • +Macrogol Spirig HC Junior darf ohne ärztliche Empfehlung nicht länger als 3 Monate angewendet werden, da für die Langzeitbehandlung keine Erfahrungen vorliegen.
  • -Paragar Macrogol Junior darf maximal an 7 Tagen hintereinander angewendet werden.
  • +Macrogol Spirig HC Junior darf maximal an 7 Tagen hintereinander angewendet werden.
  • -Alter (Jahre) Anzahl Paragar Macrogol Junior Sachets
  • +Alter (Jahre) Anzahl Macrogol Spirig HC Junior Sachets
  • -Alter Anzahl Paragar Macrogol Junior Sachets
  • +Alter Anzahl Macrogol Spirig HC Junior Sachets
  • -Die Lösung ist 24 Stunden im Kühlschrank (28 °C) haltbar.
  • -Für Kinder unter 2 Jahren wird Paragar Macrogol Junior nicht empfohlen.
  • +Die Lösung ist 24 Stunden im Kühlschrank (2-8 °C) haltbar.
  • +Für Kinder unter 2 Jahren wird Macrogol Spirig HC Junior nicht empfohlen.
  • -Herzkreislauferkrankungen bei Kindern: Es besteht keine klinische Erfahrung bei beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion in dieser Patientengruppe. Bei solchen Patienten sollte die Tagesdosis sehr langsam verabreicht werden. Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren sollten max. 2 Sachets Paragar Macrogol Junior pro Stunde nehmen; Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren max. 3 Sachets Paragar Macrogol Junior pro Stunde.
  • +Herzkreislauferkrankungen bei Kindern: Es besteht keine klinische Erfahrung bei beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion in dieser Patientengruppe. Bei solchen Patienten sollte die Tagesdosis sehr langsam verabreicht werden. Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren sollten max. 2 Sachets Macrogol Spirig HC Junior pro Stunde nehmen; Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren max. 3 Sachets Macrogol Spirig HC Junior pro Stunde.
  • -Es können Unverträglichkeitsreaktionen (siehe «Unerwünschte Wirkungen») auftreten. Bei Symptomen, die auf eine Verschiebung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts hinweisen (z.B. Ödeme, Atemnot, zunehmende Müdigkeit, Dehydratation, Herzversagen), sollte die Einnahme von Paragar Macrogol sofort beendet, Elektrolytmessungen durchgeführt und bei Abweichungen entsprechende Gegenmassnahmen vorgenommen werden.
  • -Es ist möglich, dass die Resorption anderer Arzneimittel durch eine von Paragar Macrogol verursachte Beschleunigung des gastrointestinalen Transits vorübergehend reduziert ist (siehe auch Rubrik «Interaktionen»).
  • -Die Einnahme der zubereiteten Paragar Macrogol Lösung ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein.
  • +Es können Unverträglichkeitsreaktionen (siehe «Unerwünschte Wirkungen») auftreten. Bei Symptomen, die auf eine Verschiebung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts hinweisen (z.B. Ödeme, Atemnot, zunehmende Müdigkeit, Dehydratation, Herzversagen), sollte die Einnahme von Macrogol Spirig HC sofort beendet, Elektrolytmessungen durchgeführt und bei Abweichungen entsprechende Gegenmassnahmen vorgenommen werden.
  • +Es ist möglich, dass die Resorption anderer Arzneimittel durch eine von Macrogol Spirig HC verursachte Beschleunigung des gastrointestinalen Transits vorübergehend reduziert ist (siehe auch Rubrik «Interaktionen»).
  • +Die Einnahme der zubereiteten Macrogol Spirig HC Lösung ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein.
  • -Es besteht eine Möglichkeit, dass die Resorption anderer Arzneistoffe während der Anwendung von Paragar Macrogol verringert ist (siehe auch Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Vereinzelt wurde von verringerter Wirksamkeit gleichzeitig verabreichter Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, berichtet.
  • -Paragar Macrogol / Junior kann bei der Verwendung mit stärkebasierten Verdickungsmitteln in Lebensmitteln zu einer potenziellen Wechselwirkung führen. Der Bestandteil Macrogol wirkt der verdickenden Wirkung von Stärke entgegen und verflüssigt wirksam Präparate, die für Menschen mit Schluckbeschwerden dick bleiben müssen.
  • +Es besteht eine Möglichkeit, dass die Resorption anderer Arzneistoffe während der Anwendung von Macrogol Spirig HC verringert ist (siehe auch Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Vereinzelt wurde von verringerter Wirksamkeit gleichzeitig verabreichter Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, berichtet.
  • +Macrogol Spirig HC/- Junior kann bei der Verwendung mit stärkebasierten Verdickungsmitteln in Lebensmitteln zu einer potenziellen Wechselwirkung führen. Der Bestandteil Macrogol wirkt der verdickenden Wirkung von Stärke entgegen und verflüssigt wirksam Präparate, die für Menschen mit Schluckbeschwerden dick bleiben müssen.
  • -Es liegen nur begrenzte Sicherheitsdaten zur Anwendung von Paragar Macrogol bei Schwangeren vor.
  • +Es liegen nur begrenzte Sicherheitsdaten zur Anwendung von Macrogol Spirig HC bei Schwangeren vor.
  • -Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Paragar Macrogol auf die menschliche Fertilität vor. Studien an männlichen und weiblichen Ratten zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität.
  • +Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Macrogol Spirig HC auf die menschliche Fertilität vor. Studien an männlichen und weiblichen Ratten zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität.
  • -Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Dyspnoe und Hautreaktionen (siehe unten)
  • +Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktischen Reaktionen, Dyspnoe und Hautreaktionen (siehe unten)
  • -Reaktionen im Gastrointestinaltrakt treten am häufigsten auf. Diese Reaktionen können als Folge der Ausdehnung des Darminhalts und eines Anstiegs der Motilität, verursacht durch die pharmakologischen Effekte von Paragar Macrogol, auftreten. Diarrhö spricht gewöhnlich auf eine Dosisreduktion an.
  • +Reaktionen im Gastrointestinaltrakt treten am häufigsten auf. Diese Reaktionen können als Folge der Ausdehnung des Darminhalts und eines Anstiegs der Motilität, verursacht durch die pharmakologischen Effekte von Macrogol Spirig HC, auftreten. Diarrhö spricht gewöhnlich auf eine Dosisreduktion an.
  • -Paragar Macrogol ist ein osmotisch wirksames Laxativum.
  • +Macrogol Spirig HC ist ein osmotisch wirksames Laxativum.
  • -Paragar Macrogol enthält keinen Zucker oder andere Polyole und ist daher für Diabetiker und Galaktoseintolerante Patienten geeignet (1 Beutel = 0 kcal).
  • +Macrogol Spirig HC enthält keinen Zucker oder andere Polyole und ist daher für Diabetiker und Galaktoseintolerante Patienten geeignet (1 Beutel = 0 kcal).
  • -Paragar Macrogol: 20 Sachets, 100 Sachets (Bündelpackung) [B]
  • -Paragar Macrogol Junior: 30 Sachets, 60 Sachets [B]
  • +Macrogol Spirig HC: 20 Sachets, 100 Sachets (Bündelpackung) [B]
  • +Macrogol Spirig HC Junior: 30 Sachets, 60 Sachets [B]
  • -Spirig HealthCare AG, Egerkingen
  • +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
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