• -Die Wirksamkeit und Sicherheit wurden bei Kindern unter 2 Jahren in diesen Indikationen nicht untersucht.
• +Wirksamkeit und Sicherheit wurden bei Kindern unter 2 Jahren in diesen Indikationen nicht untersucht.
• -Art der Anwendung/Zubereitung der Gebrauchslösung vgl. Angaben unter «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung».
• +Für weitere Angaben zur Art der Anwendung der rekonstituierten Lösung und zur Zubereitung der Gebrauchslösung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung»
• +Seltene Fälle von hämophagozytischer Lymphohistiozytose (HLH) wurden nach Therapie (>10 Tage) mit Piperacillin/Tazobactam beobachtet, häufig als DRESS-Komplikation. HLH ist eine pathologische Immunaktivierung, die zu einer übermässigen systemischen Entzündung führt und lebensbedrohlich sein kann. Eine frühzeitige Diagnose und die schnelle Einleitung einer immunsuppressiven Therapie sind wesentlich. Zu den typischen Zeichen und Symptomen gehören Fieber, Hepatosplenomegalie, Zytopenien, Hyperferritinämie, Hypertriglyzeridämie, Hypofibrinogenämie und Hämophagozytose. Falls Piperacillin/Tazobactam als möglicher Auslöser vermutet wird, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
• -Piperacillin/Tazobactam* bzw. Penicillin**-Empfindlichkeit einzelner Organismen in % bezogen auf die Anzahl (N) getesteter Isolate, untersucht am Schweizerischen Zentrum für Antibiotikaresistenzen (www.anresis.ch) in den Jahren 2011 bis 2013:
• +Piperacillin/Tazobactam* bzw. Penicillin**-Empfindlichkeit einzelner Organismen in % bezogen auf die Anzahl (N) getesteter Isolate, untersucht am Schweizerischen Zentrum für Antibiotikaresistenzen (www.anresis.ch) in den Jahren 2011 bis 2013.
• -Piperacillin/Tazobactam Mylan 2,25 g: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche: 1 (Flaschengrösse 50 ml). [A]
• -Piperacillin/Tazobactam Mylan 4,5 g: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche: 1 (Flaschengrösse 50 ml). [A]
• +Piperacillin/Tazobactam Mylan 2,25 g: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche; 1 (Flaschengrösse 50 ml). [A]
• +Piperacillin/Tazobactam Mylan 4,5 g: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche; 1 (Flaschengrösse 50 ml). [A]
• -November 2021
• -[104 D]
• +März 2022
• +[105 D]