• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 ml Lösung enthält: 20 mg Minoxidil (2% w/v).
• -Der Einsatz der stärkeren Dosierung Minoxidil 5% Lösung kann bei Männern im Alter von 18 bis 65 Jahren in Erwägung gezogen werden, wenn die Therapie mit Minorga 2% Lösung kein kosmetisch befriedigendes Resultat ergab. Frauen dürfen Minoxidil 5% Lösung nur nach ärztlicher Verordnung anwenden.
• +Der Einsatz der stärkeren Dosierung Minorga 5% Lösung kann bei Männern im Alter von 18 bis 65 Jahren in Erwägung gezogen werden, wenn die Therapie mit Minorga 2% Lösung kein kosmetisch befriedigendes Resultat ergab. Frauen dürfen Minorga 5% Lösung nur nach ärztlicher Verordnung anwenden.
• -Den Pumpsprayapplikator (indiziert, wenn die zu behandelnden Bereiche gross sind), den Pumpsprayapplikator mit Applikator (indiziert, wenn die zu behandelnden Bereiche klein sind oder mit Haaren bedeckt sind).
• -Jede Packung enthält einen Pumpsprayapplikator. Für die Dosis von 1 ml Minorga 2% Lösung werden bei den Pumpsprays 6 Sprühstösse benötigt.
• +Den Pumpsprayapplikator (indiziert, wenn die zu behandelnden Bereiche gross sind), den Pumpsprayapplikator mit Applikator (indiziert, wenn die zu behandelnden Bereiche klein sind oder mit Haaren bedeckt sind).Die Packung mit 1 Flasche mit 60 ml enthält 1 Applikator.
• +Die Packung mit 3 Flaschen à 60 ml enthalten enthält 2 Applikatoren.
• +Für die Dosis von 1 ml Minorga 2% Lösung werden bei den Pumpsprays 7 Sprühstösse benötigt.
• +Spülen Sie den Pumpspray und/oder den Applikator nach jedem Gebrauch aus.
• +
• -In Vergleichsstudien mit Minoxidil 5%, Minorga 2% Lösung und Placebo waren die dermatologischen Nebenwirkungen in der 5%-Gruppe häufiger, jedoch von Typ und Schwere gleich wie in der 2%-Gruppe.
• +In Vergleichsstudien mit Minoxidil 5% Lösung, mit Minoxidil 2% Lösung und mit Placebo traten die dermatologischen Nebenwirkungen in der 5%-Gruppe häufiger, jedoch in der gleichen Grössenordnung und gleichem Schweregrad wie in der 2%-Gruppe.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Bei regelmässiger Anwendung in den empfohlenen Dosierungen wird bei der Mehrheit der Patienten nach wenigen Wochen der übermässige Haarausfall gestoppt. Nach zwei bis vier Monaten ist das Wachstum neuer Haare sichtbar. Ein kosmetisch befriedigendes Nachwachsen von Terminalhaaren wird bei bis zu 40% der mit Minorga 2% Lösung behandelten Patienten nach einem Jahr Behandlung beobachtet; mit Minoxidil 5% Lösung ist die Wirkung verstärkt. Der Wirkungseintritt und der Grad der Verdichtung des Kopfhaares sind individuell unterschiedlich.
• +Bei regelmässiger Anwendung in den empfohlenen Dosierungen wird bei der Mehrheit der Patienten nach wenigen Wochen der übermässige Haarausfall gestoppt. Nach zwei bis vier Monaten ist das Wachstum neuer Haare sichtbar. Ein kosmetisch befriedigendes Nachwachsen von Terminalhaaren wird bei bis zu 40% der mit Minoxidil 2% Lösung behandelten Patienten nach einem Jahr Behandlung beobachtet; mit Minoxidil 5% Lösung ist die Wirkung verstärkt. Der Wirkungseintritt und der Grad der Verdichtung des Kopfhaares sind individuell unterschiedlich.
• -Die hämodynamischen Effekte von Minoxidil werden erst evident, wenn die durchschnittliche Konzentration von Minoxidil im Serum einen Wert von 21,7 ng/mL erreicht. Die Konzentration von Minoxidil im Serum nach topischer Anwendung von Minorga ist von der individuellen perkutanen Absorptionsrate abhängig. Die Plasmaspiegel waren nach Anwendung von Minoxidil 5% Lösung etwa zweimal höher als nach Minorga 2% Lösung. Die Einflüsse von gleichzeitig bestehenden Hautkrankheiten auf die Resorption sind nicht bekannt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Die hämodynamischen Effekte von Minoxidil werden erst evident, wenn die durchschnittliche Konzentration von Minoxidil im Serum einen Wert von 21,7 ng/mL erreicht. Die Konzentration von Minoxidil im Serum nach topischer Anwendung von Minoxidil Lösung ist von der individuellen perkutanen Absorptionsrate abhängig. Die Plasmaspiegel waren nach Anwendung von Minoxidil 5% Lösung etwa zweimal höher als nach Minoxidil 2% Lösung. Die Einflüsse von gleichzeitig bestehenden Hautkrankheiten auf die Resorption sind nicht bekannt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Mutagenität
• -In In-Vitro- und In-Vivo-Studien wies Minoxidil keine Anzeichen für mutagenisches/genotoxisches Potential auf.
• +Sicherheitspharmakologie In In-Vitro- und In-Vivo-Studien wies Minoxidil keine Anzeichen für mutagenisches/genotoxisches Potential auf.
• -Teratogenität
• +Reproduktionstoxizität
• -Minorga 2% Lösung: Topische Lösung 60 ml (mit 1 Applikator). (C)
• -Minorga 2% Lösung: Topische Lösung 3× 60 ml (mit 2 identischen Applikatoren). (C)
• +Minorga 2% Lösung für die Anwendung auf der Haut.: 1 Flasche 60 ml (mit 1 Applikator)(D)
• +Minorga 2% Lösung für die Anwendung auf der Haut.: 3 Flaschen à 60 ml (mit 2 identischen Applikatoren) (D).