• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Serotonin-Wiederaufnahmehemmer wie Trazodon und blutgerinnungshemmende und/oder thrombozytenaggregationshemmende Mittel einnehmen, sowie bei Patienten mit bekannter Blutungsneigung.
• +Orale Antikoagulantien / Thrombozytenaggregationshemmer
• +Veränderungen in der Prothrombinzeit wurden bei Patienten berichtet, die Trazodon und Warfarin gleichzeitig erhielten.
• +Es wurde über Veränderungen der gerinnungshemmenden Funktionen (Laborwerte und/oder klinische Anzeichen und Symptome) berichtet, die mit verstärkten Blutungen einhergingen.
• -Veränderungen in der Prothrombinzeit wurden bei Patienten berichtet, die Trazodon und Warfarin gleichzeitig erhielten.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Wirkungsmechanismus, Pharmakodynamik
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• -Nach Verabreichung einer Einzeldosis von Trazodon HCl (in Form einer retardierten Filmtablette) im steady-state (bis zu 300 mg pro Tag während aufeinanderfolgenden 11 Tagen) beträgt cmax,ss (Maximalkonzentration im Steady state) 2068,0 ± 635,7 ng/ml, die Tmax (Zeit bis zum Erreichen der Maximalkonzentration) beträgt 8.0 h und die AUCss beträgt 31671,32 ± 10120,98 ng/ml/h.
• +Nach Verabreichung einer Einzeldosis von Trazodon HCl (in Form einer retardierten Filmtablette) im steady-state (bis zu 300 mg pro Tag während aufeinanderfolgenden 11 Tagen) beträgt cmax,ss (Maximalkonzentration im Steady state) 2068,0 ± 635,7 ng/ml, die Tmax (Zeit bis zum Erreichen der Maximalkonzentration) beträgt 8.0 h und die AUCss beträgt 31671,32 ± 10120,98 ng/ml/h.
• +Beeinflussung diagnostischer Methoden
• +Interferenz mit Urintests
• +Wenn für die Prüfung auf Drogen im Urin Immunoassays verwendet werden, kann es zu einem falsch-positiven Ergebnis für Amphetamin kommen, dies weil ein Metabolite von Trazodon, meta-Chlorphenylpiperazin (m-CPP), strukturell mit Methylendioxymethamphetamin (MDMA, Ecstasy) verwandt ist. In diesem Fall wird empfohlen, eine bestätigende Analyse mittels Massenspektrometrie (MS) durchzuführen.
• +
• -Beeinträchtigung von Urinuntersuchungen
• -Wenn für die Prüfung auf Drogen im Urin Immunoassays verwendet werden, kann es zu einem falsch-positiven Ergebnis für Amphetamin kommen, dies weil ein Metabolite von Trazodon, meta-Chlorphenylpiperazin (m-CPP), strukturell mit Methylendioxymethamphetamin (MDMA, Ecstasy) verwandt ist. In diesem Fall wird empfohlen, eine bestätigende Analyse mittels Massenspektrometrie (MS) durchzuführen.
• -OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne
• +OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne.
• -März 2019.
• +Oktober 2021.