• -Das arzneimittelbedingte Enterokolitissyndrom (Drug lnduced Enterocolitis Syndrome (DIES)) wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin erhalten haben (siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»). DIES ist eine allergische Reaktion mit dem Leitsymptom des anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels) bei einem Fehlen von allergischen Haut- oder Atemwegssymptomen. Weitere Symptome können Bauchschmerzen, Lethargie, Diarrhö, Hypotonie oder Leukozytose mit Neutrophilie sein. Es sind schwere Fälle inklusive einer Progression bis hin zum Schock aufgetreten.
• +Das arzneimittelbedingte Enterokolitissyndrom (Drug-lnduced Enterocolitis Syndrome (DIES)) wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin erhalten haben (siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»). DIES ist eine allergische Reaktion mit dem Leitsymptom des anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels) bei einem Fehlen von allergischen Haut- oder Atemwegssymptomen. Weitere Symptome können Bauchschmerzen, Lethargie, Diarrhö, Hypotonie oder Leukozytose mit Neutrophilie sein. Es sind schwere Fälle inklusive einer Progression bis hin zum Schock aufgetreten.
• +Hilfsstoffe
• +
• -Bei der Klassifikation der unerwünschten Wirkungen gilt die folgende Konvention:
• -Sehr häufig ((≥ 1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• +«Sehr häufig» (≥1/10)
• +«Häufig» (≥1/100, <1/10),
• +«Gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100)
• +«Selten» (≥1/10'000, <1/1'000)
• +«Sehr selten» (<1/10'000)
• +«Nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Sehr selten: Mukokutane Candidiosis.
• +Sehr selten: Mukokutane Candidiosis
• -Siehe auch «Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes».
• +Siehe auch «Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes».
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Streptococcus-Gruppen A, B, C und G 0.254 0.254 184 184
• -Streptococcus pneumoniae 0.55 25 85 85
• +Streptococcus-Gruppen A, B, C und G 0,254 0,254 184 184
• +Streptococcus pneumoniae 0,55 25 85 85
• -Zubereitung der Suspension
• +Herstellung der Suspension
• -Amoxicillin Spirig HC 200 mg/4 ml Suspension: Flasche mit Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension (mit Dosierspritze 6 ml, graduiert in 0.5 ml Schritten) (A)
• +Amoxicillin Spirig HC 200 mg/4 ml Suspension: Flasche mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen von 100 ml (mit Dosierspritze 6 ml, graduiert in 0.5 ml Schritten) (A)
• -Mai 2024
• +August 2024.