• +Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Methotrexat
• +Patienten müssen in der korrekten lnjektionstechnik unterwiesen und geschult werden, wenn sie sich Methotrexat selbst verabreichen. Die erste Injektion mit Methotrexat Accord sollte unter direkter medizinischer Überwachung durchgeführt werden.
• -Kreatinin-Clearance (ml/min): Dosierung
• ->50: 100%
• -20-50: 50%
• -<20: Methotrexat Accord darf nicht angewendet werden.
• +Tabelle 1: Dosisanpassung für Methotrexatdosen < 100 mg/m2 bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (niedrig dosiertes Methotrexat)
• +Kreatinin-Clearance (ml/min.) % der Dosis zur Verabreichung
• +≥ 60 100 %
• +30-59 50 %
• +< 30 Methotrexat darf nicht angewendet werden.
• +
• +
• -Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <20 ml/min, siehe auch Abschnitt «Dosierung/Anwendung»),
• +Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, siehe auch Abschnitt «Dosierung/Anwendung»),
• +Bei Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus ist generell besondere Vorsicht geboten, da sich unter der Behandlung mit Methotrexat in Einzelfällen auch ohne Anstieg der Transaminasewerte eine Leberzirrhose entwickelt hat.
• +
• -Sehr selten: Sehstörungen, Schmerzen, Muskelschwäche oder Parästhesien in den Extremitäten, Geschmacksveränderungen (metallischer Geschmack), Krampfanfälle, Meningismus, Lähmungen.
• +Sehr selten: Sehstörungen, Schmerzen, Muskelschwäche, Parästhesie/Hypoästhesie, Geschmacksveränderungen (metallischer Geschmack), Krampfanfälle, Meningismus, Lähmungen.
• +Häufigkeit nicht bekannt: Exfoliation der Haut/exfoliative Dermatitis.
• +Häufigkeit nicht bekannt: Ödem.
• +
• -November 2021.
• +Juli 2023.