• -Bisher ist nicht bekannt, ob Cladribin möglicherweise die Wirksamkeit systemisch wirkender hormoneller Kontrazeptiva vermindert. Daher sollten Frauen, die systemisch wirkende hormonelle Kontrazeptiva anwenden, während der Behandlung mit Cladribin sowie für mindestens 4 Wochen nach der letzten Dosis eines jeden Behandlungsjahres zusätzlich eine Barrieremethode anwenden (siehe Abschnitt «Schwangerschaft/Stillzeit»).
• +In einer klinischen Studie ergaben sich bei gleichzeitiger Anwendung von Cladribin und einem kombinierten oralen Kontrazeptivum (30 mg Ethinylestradiol und 150 mg Levonorgestrel) keine Hinweise für eine klinisch relevante pharmakokinetische Interaktion mit Cladribin. Daten zu möglichen Interaktionen mit anderen hormonellen Kontrazeptiva, einschliesslich Gestagen-Monopräparaten, liegen nicht vor. Ein Effekt von Cladribin auf die Exposition gegenüber diesen Substanzen ist jedoch nicht zu erwarten.
• -Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss vor Behandlungsbeginn mit Mavenclad in Jahr 1 und Jahr 2 eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Eine Schwangerschaft muss zudem während der Behandlung mit Cladribin und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis durch Anwendung einer zuverlässigen Verhütungsmethode verhindert werden. Frauen, die systemisch wirkende hormonelle Kontrazeptiva anwenden, sollten während der Behandlung mit Cladribin sowie für mindestens 4 Wochen nach der letzten Dosis eines jeden Behandlungsjahres zusätzlich eine Barrieremethode anwenden (siehe Abschnitt «Interaktionen»). Frauen, die während der Therapie mit Mavenclad schwanger werden, sollten die Behandlung beenden.
• +Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss vor Behandlungsbeginn mit Mavenclad in Jahr 1 und Jahr 2 eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Eine Schwangerschaft muss zudem während der Behandlung mit Cladribin und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis durch Anwendung einer zuverlässigen Verhütungsmethode verhindert werden. Frauen, die während der Therapie mit Mavenclad schwanger werden, sollten die Behandlung beenden.
• -August 2021
• +Februar 2024