• -Wirkstoff: Ibuprofen.
• -Hilfsstoffe: wasserfreie Citronensäure, Xanthangummi, Hypromellose 2910, Glycerol, Natriumchlorid, Polysorbat, gereinigtes Wasser, Konservierungsstoff: Natriumbenzoat (E211), Aromastoffe: Maltitol (E965), Acesulfam (E950), Natriumcyclamat (E952), Sucralose (E955), Vanillin, Orangenaroma.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Dosis zu 5 ml Suspension enthält 100 mg Ibuprofen.
• +Wirkstoffe
• +Ibuprofen.
• +Hilfsstoffe
• +wasserfreie Citronensäure, Xanthangummi, Hypromellose 2910, Glycerol, Natriumchlorid, Polysorbat, gereinigtes Wasser, Konservierungsstoff: Natriumbenzoat (E211), Aromastoffe: Maltitol (E965), Acesulfam (E950), Natriumcyclamat (E952), Sucralose (E955), Vanillin, Orangenaroma.
• -26–30 3× 10–3× 12,5 ml = 600–750 mg Ibuprofen
• +26–30 3× 10–3× 12,5 ml = 600–750 mg Ibuprofen
• -36–40 3× 15–3× 17,5 ml = 900–1'050 mg Ibuprofen
• +36–40 3× 15–3× 17,5 ml = 900–1'050 mg Ibuprofen
• -Hautreaktionen
• +Schwerwiegende Hautreaktionen
• -Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeit sollte Irfen Junior abgesetzt werden.
• +Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Im Zusammenhang mit Ibuprofen enthaltenden Produkten wurde die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet. Ibuprofen sollte beim ersten Auftreten von Anzeichen und Symptomen schwerwiegender Hautreaktionen wie Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Hypersensibilität abgesetzt werden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Bei Tieren wurde nachgewiesen, dass die Gabe eines Prostaglandinsynthehemmers zu erhöhtem prä- und postimplantärem Verlust und zu embryo-fetaler Letalität führt. Ferner wurden erhöhte Inzidenzen verschiedener Missbildungen, einschliesslich kardiovaskulärer Missbildungen, bei Tieren berichtet, die während der Phase der Organogenese einen Prostaglandinsynthesehemmer erhielten.
• +Bei Tieren wurde nachgewiesen, dass die Gabe eines Prostaglandinsynthesehemmers zu erhöhtem prä- und post-implantärem Verlust und zu embryo-fetaler Letalität führt. Ferner wurden erhöhte Inzidenzen verschiedener Missbildungen, einschliesslich kardiovaskulärer Missbildungen, bei Tieren berichtet, die während der Phase der Organogenese einen Prostaglandinsynthesehemmer erhielten.
• -·mögliche Verlängerung der Blutungszeit, ein Thrombozytenaggregationshemmender Effekt, der selbst bei sehr geringen Dosen auftreten kann;
• +·mögliche Verlängerung der Blutungszeit, ein thrombozyten-aggregationshemmender Effekt, der selbst bei sehr geringen Dosen auftreten kann;
• +Häufigkeit nicht bekannt: Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: M01AE01
• +ATC-Code
• +M01AE01
• -Es darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -In der Originalverpackung und nicht über 25 °C lagern. Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
• +In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
• -Mepha Pharma AG, Basel
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• -März 2017.
• -Interne Versionsnummer: 1.2
• +Juli 2020.
• +Interne Versionsnummer: 2.2