16 Änderungen an Fachinfo Skyrizi 75 mg |
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Antikörper gegen Risankizumab, auch neutralisierende Antikörper, waren nicht mit Veränderungen des klinischen Ansprechens oder der Sicherheit assoziiert.
- +Antikörper gegen Risankizumab, auch neutralisierende Antikörper, waren bei den meisten Patienten nicht mit Veränderungen des klinischen Ansprechens oder der Sicherheit assoziiert. Höhere Antikörpertiter bei etwa 1% der Patienten, welche mit SKYRIZI behandelt wurden, waren assoziiert mit geringeren Konzentrationen an Risankizumab und reduziertem klinischen Ansprechen.
-Bei allen Vergleichen von SKYRIZI mit Ustekinumab und Placebo wurde ein p-Wert von <0,001 erreicht, ausser für den PASI 75 in Woche 52 in ULTIMMA-2 (p = 0,001). a co-primäre Endpunkte versus Placebo
- +Bei allen Vergleichen von SKYRIZI mit Ustekinumab und Placebo wurde ein p-Wert von < 0,001 erreicht, ausser für den PASI 75 in Woche 52 in ULTIMMA-2 (p = 0,001). a co-primäre Endpunkte versus Placebo
-P <0,001 zu jedem Zeitpunkt
- +P < 0,001 zu jedem Zeitpunkt
-Bei allen Vergleichen wurde ein p-Wert von <0,001 erreicht. a co-primäre Endpunkte
- +Bei allen Vergleichen wurde ein p-Wert von < 0,001 erreicht. a co-primäre Endpunkte
-p <0,05 in Woche 4 und p <0,001 zu jedem Zeitpunkt ab Woche 8
- +p < 0,05 in Woche 4 und p < 0,001 zu jedem Zeitpunkt ab Woche 8
-AbbVie AG, 6341 Baar, Schweiz.
- +AbbVie AG, 6330 Cham, Schweiz.
-März 2020.
- +August 2020.
|
|