12 Änderungen an Fachinfo Saroten 10 mg |
-Amitriptylin als Hydrochlorid.
- +Amitriptylin als Amitriptylinhydrochlorid.
-Tablettenkern: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, kolloid-hydriertes Silicium, mikrokristallisierte Cellulose, Crospovidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
-Filmüberzug: Macrogol 400.
-Farbstoff: Opadry-S-9470 rotbraun (E172, E171).
- +Saroten 10 mg Filmtabletten
- +Tablettenkern: Maisstärke, Lactose-Monohydrat (19,4 mg), Siliciumdioxid-Hydrat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Croscarmellose-Natrium (E468; corresp. 0,126 mg Natrium), Magnesiumstearat.
- +Filmüberzug: Macrogol 400, Hypromellose, gelbes Eisenoxid [E 172 (flavum)], rotes Eisenoxid [E 172 (rubrum)], Titandioxid [E 171].
- +Saroten 25 mg Filmtabletten
- +Tablettenkern: Maisstärke, Lactose-Monohydrat (23,6 mg), Siliciumdioxid-Hydrat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Croscarmellose-Natrium (E468; corresp. 0,273 mg Natrium), Magnesiumstearat.
- +Filmüberzug: Macrogol 400, Hypromellose, gelbes Eisenoxid [E 172 (flavum)], rotes Eisenoxid [E 172 (rubrum)], Titandioxid [E 171].
-Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis.
- +Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis
-Lactose
-Die Tabletten enthalten Lactose.
-Bei Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption ist dieses Arzneimittel nicht anzuwenden.
- +Hilfsstoffe von besonderem Interesse
- +Laktose
- +Saroten Filmtabletten enthalten Lactose-Monohydrat.
- +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Saroten Filmtabletten nicht anwenden.
- +Natrium
- +Saroten Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-1Dieses Ereignis wurde für serotonerge Arzneimittel wie die therapeutische Klasse der trizyklischen Antidepressiva berichtet (siehe Abschnitte «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
- +1 Dieses Ergebnis wurde bei serotonergen Arzneimitteln der therapeutischen Klasse der trizyklischen Antidepressiva berichtet (siehe Abschnitte «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
-19012023FI
- +09012024FI
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