• -Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid.
• -Hilfsstoffe:
• -Aromaticum mentha spiccata aetheroleum, Excipiens pro compresso.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -2 mg Loperamidhydrochlorid pro Schmelztablette.
• +Wirkstoff
• +Loperamidhydrochlorid.
• +Hilfsstoffe
• +Aromaticum mentha spiccata aetheroleum, Aspartamum, Excipiens pro compresso.
• -Maximale Tagesdosis 3 Schmelztabletten (6 mg) pro 20 kg Körpergewicht, jedoch nicht mehr als 8 Schmelztabletten pro Tag (16 mg) 8 Schmelztabletten (16 mg)
• +Maximale Tagesdosis 3 Schmelztabletten (6 mg) pro 20 kg Körpergewicht, jedoch nicht mehr als 8 Schmelztabletten 8 Schmelztabletten (16 mg)
• -Maximale Tagesdosis 3 Schmelztabletten (6 mg) pro 20 kg Körpergewicht, jedoch nicht mehr als 8 Schmelztabletten pro Tag (16 mg) 8 Schmelztabletten (16 mg)
• +Maximale Tagesdosis 3 Schmelztabletten (6 mg) pro 20 kg Körpergewicht, jedoch nicht mehr als 8 Schmelztabletten 8 Schmelztabletten (16 mg)
• -Kinder unter 24 Monate
• -Kinder unter 24 Monate sollten nicht mit Loperamid behandelt werden.
• +Kinder unter 6 Jahre
• +Kinder unter 6 Jahre sollten nicht mit Loperamid behandelt werden.
• -Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• -Loperamid Spirig HC Schmelztabletten
• -Loperamid Spirig HC ist eine sich schnell auflösende Schmelztablette. Flüssigkeitszufuhr ist für die Schmelztabletten-Einnahme nicht notwendig. Die Schmelztablette zerfällt innerhalb von Sekunden auf der Zungenoberfläche und wird dann mit dem Speichel geschluckt.
• +Loperamid lingual Spirig HC Schmelztabletten
• +Loperamid lingual Spirig HC ist eine sich schnell auflösende Schmelztablette. Flüssigkeitszufuhr ist für die Schmelztabletten-Einnahme nicht notwendig. Die Schmelztablette zerfällt innerhalb von Sekunden auf der Zungenoberfläche und wird dann mit dem Speichel geschluckt.
• -Kinder unter 24 Monaten sollten von der Behandlung mit Loperamid ausgeschlossen werden, da deren Leberfunktion noch nicht voll ausgebildet sein könnte.
• -Loperamid Spirig HC Schmelztabletten sollten nicht an Kinder unter 6 Jahren abgegeben werden. Loperamid Spirig HC ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung kontraindiziert.
• +Loperamid lingual Spirig HC Schmelztabletten sollten nicht an Kinder unter 6 Jahren abgegeben werden.
• +Loperamid lingual Spirig HC ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung kontraindiziert.
• -Kinder (2 bis einschliesslich 5 Jahre) sollten nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin und unter dessen/deren Aufsicht mit Loperamid behandelt werden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Post-Marketing Erfahrungen
• +Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Symptome
• +Anzeichen und Symptome
• -Missbrauch, Fehlanwendung und/oder exzessive Überdosierung von Loperamidhydrochlorid können das Brugada-Syndrom demaskieren.
• +Missbrauch, Fehlanwendung und/oder exzessive Überdosierung von Loperamidhydrochlorid können das Brugada-Syndrom demaskieren. Nach dem Absetzen wurden Fälle von Arzneimittelentzugs-syndromen bei Personen beobachtet, die Loperamid überdosiert haben.
• -ATC-Code: A07DA03
• +ATC-Code
• +A07DA03
• +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +Klinische Wirksamkeit
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +
• -Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Ausser der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Loperamid Spirig HC 2 mg: 20 Schmelztabletten. (D)
• -Loperamid Spirig HC 2 mg: 60 Schmelztabletten. (B)
• +Loperamid lingual Spirig HC 2 mg: 20 Schmelztabletten. (D)
• +Loperamid lingual Spirig HC 2 mg: 60 Schmelztabletten. (B)
• -Spirig HealthCare AG, Egerkingen.
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• -Januar 2019.
• +Oktober 2022.