12 Änderungen an Fachinfo Imbruvica 140 mg |
-Bei Neuauftreten oder Verschlimmerung von Herzinsuffizienz vom Grad 2, nicht-hämatologischen Toxizitäten vom Grad ≥3, von Neutropenie vom Grad ≥3, die mit einer Infektion oder Fieber einhergeht, oder von hämatologischen Toxizitäten vom Grad 4 sollte die Therapie mit IMBRUVICA ausgesetzt werden. Nach Rückgang der Symptome auf Grad 1 oder Rückkehr zur Baseline (Abklingen) kann die Therapie mit IMBRUVICA gemäss den in den nachfolgenden Tabellen empfohlenen Dosierungen wiederaufgenommen werden.
- +Bei Neuauftreten oder Verschlimmerung von Herzinsuffizienz vom Grad 2, Herzrhythmusstörungen vom Grad 3, nicht-hämatologischen Toxizitäten vom Grad ≥3, von Neutropenie vom Grad ≥3, die mit einer Infektion oder Fieber einhergeht, oder von hämatologischen Toxizitäten vom Grad 4 sollte die Therapie mit IMBRUVICA ausgesetzt werden. Nach Rückgang der Symptome auf Grad 1 oder Rückkehr zur Baseline (Abklingen) kann die Therapie mit IMBRUVICA gemäss den in den nachfolgenden Tabellen empfohlenen Dosierungen wiederaufgenommen werden.
-zweitmalig Wiederaufnahme mit 420 mg täglich Wiederaufnahme mit 280 mg täglich
-drittmalig Wiederaufnahme mit 280 mg täglich Wiederaufnahme der Behandlung mit 140 mg
-viertmalig Abbruch der Behandlung mit IMBRUVICA
- + zweitmalig Wiederaufnahme mit 420 mg täglich Wiederaufnahme mit 280 mg täglich
- + drittmalig Wiederaufnahme mit 280 mg täglich Wiederaufnahme der Behandlung mit 140 mg
- + viertmalig Abbruch der Behandlung mit IMBRUVICA
-Zweitmalig Wiederaufnahme mit 280 mg täglich* Wiederaufnahme mit 140 mg täglich*
-Drittmalig Abbruch der Behandlung mit IMBRUVICA
- + Zweitmalig Wiederaufnahme mit 280 mg täglich* Wiederaufnahme mit 140 mg täglich*
- + Drittmalig Abbruch der Behandlung mit IMBRUVICA
-Zweitmalig Abbruch der Behandlung mit IMBRUVICA
- + Zweitmalig Abbruch der Behandlung mit IMBRUVICA
-Gelegentlich: Angioödemb, Pannikulitis*b, neutrophile Dermatosen*b.
- +Gelegentlich: Angioödemb, Pannikulitis*b, neutrophile Dermatosen*b, pyogenes Granulom.
- +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- +Häufig: Akute Nierenschädigung†.
-Juni 2023
- +Januar 2024
|
|