• -Saccharose, Dinatriumhydrogenphosphat-Heptahydrat, Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80, EDTA-Dinatrium-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
• +Saccharose, Natriummonohydrogenphosphat-Heptahydrat, Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80, Natriumedetat, Wasser für Injektionszwecke.
• +Gesamt-Natriumgehalt: 0,72 mg/ ml.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Injektion zu 100 mg (=1 ml), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +
• -Die Häufigkeiten der Nebenwirkungen sind konventionsgemäss folgendermassen definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥1/1'000 bis < 1/100); selten (≥1/10'000 bis < 1/1'000); sehr selten (< 1/10'000) und nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Basis der vorhandenen Daten nicht angegeben werden).
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Häufig: Schmerzen im Oberbauch.
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Häufig: Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle*.
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥1/1'000 bis < 1/100); selten (≥1/10'000 bis < 1/1'000); sehr selten (< 1/10'000) und nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Häufig: Pharyngitis, Infektionen der unteren Atemwege, Harnwegsinfektionen.
• -Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• -Häufig: Rückenschmerzen.
• +Häufig: Pharyngitis, Infektionen der unteren Atemwege, Harnwegsinfektionen
• +Gelegentlich: Herpes Zoster**
• -Sehr häufig: Kopfschmerzen (20 %).
• +Sehr häufig: Kopfschmerzen (20 %)
• -Häufig: Verstopfte Nase.
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Häufig: Ekzem.
• +Häufig: Verstopfte Nase
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• +Häufig: Schmerzen im Oberbauch
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Häufig: Ekzem
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• +Häufig: Rückenschmerzen
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Häufig: Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle*
• +**Aus der Spontanberichterstattung nach Markteinführung.
• -Post-Marketing Daten:
• +Unerwünschte Wirkungen aus der Post-Marketing Daten:
• -Selten: Hypersensitivitätsreaktionen einschliesslich Anaphylaxie
• +Selten: Hypersensitivitätsreaktionen einschliesslich Anaphylaxie
• -c Der NP-Score ist die Summe der Scorewerte beider Nasenlöcher (auf einer Skala 0-8), bei denen jedes Nasenloch bewertet wurde (0=keine Polypen; 1=kleine Polypen im mittleren Gehörgang, die nicht unter den unteren Rand der mittleren Nasenmuschel ragen; 2=Polypen, die bis unter den unteren Rand der mittleren Nasenmuschel ragen; 3=grosse Polypen, die den unteren Rand der unteren Nasenmuschel oder Polypen medial zur mittleren Ohrmuschel überragen; 4=grosse Polypen, die eine fast vollständige Verstopfung/Obstruktion des unteren Gehörgangs bewirken).
• +c Der NP-Score ist die Summe der Scorewerte beider Nasenlöcher (auf einer Skala 0-8), bei denen jedes Nasenloch bewertet wurde (0=keine Polypen; 1=kleine Polypen im mittleren Nasengang, die nicht unter den unteren Rand der mittleren Nasenmuschel ragen; 2=Polypen, die bis unter den unteren Rand der mittleren Nasenmuschel ragen; 3=grosse Polypen, die den unteren Rand der unteren Nasenmuschel oder Polypen medial zur mittleren Nasenmuschel überragen; 4=grosse Polypen, die eine fast vollständige Verstopfung/Obstruktion des unteren Nasengangs bewirken).
• -November 2024
• +Oktober 2025