14 Änderungen an Fachinfo Dafalgan Extra 500 mg / 65 mg |
-Hilfsstoffe: Vorverkleisterte Stärke, Crospovidon, Povidon, Stearinsäure, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Opadry II 85F18422 (Polyvinylalkohol, Macrogol, Talk, Titandioxid (E171)).
- +Hilfsstoffe
- +Tablettenkern: Vorverkleisterte Stärke, Crospovidon, Povidon K 30, Stearinsäure, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
- +Filmüberzug: Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E 171).
- +Eine Filmtablette enthält 1,3 mg Natrium.
-Leberfunktionsstörungen:
- +Patienten mit Leberfunktionsstörungen:
-Nierenfunktionsstörungen:
- +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:
-·Anorexie, Bulimie, Kachexie, chronische Mangelernährung, Nahrungskarenz, Sepsis (niedrige Reserven an hepatischem Glutathion). Über Leberfunktionsstörungen/Leberversagen bei Patienten mit verminderter Reserve an Glutathion wurde berichtet.;
- +·Anorexie, Bulimie, Kachexie, chronische Mangelernährung, Nahrungskarenz, Sepsis (niedrige Reserven an hepatischem Glutathion). Über Leberfunktionsstörungen / Leberversagen bei Patienten mit verminderter Reserve an Glutathion wurde berichtet.;
- +Natrium
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-Leberinsuffizienz:
- +Leberfunktionsstörungen:
-Niereninsuffizienz:
- +Nierenfunktionsstörungen:
-Lagerungshinweise
- +Besondere Lagerungshinweise
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