14 Änderungen an Fachinfo Pelgraz 6 mg/ 0.6 ml |
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Injektionslösung in Fertigspritzen zur subkutanen Anwendung.
-1 Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml*) Injektionslösung.
-* nur auf Protein basierend. Die Konzentration beträgt 20 mg/ml, wenn der PEG-Anteil eingerechnet wird.
-Für jeden Chemotherapiezyklus wird eine Dosis von 6 mg Pelgraz (eine einzelne Fertigspritze) empfohlen, die als subkutane Injektion etwa 24 Stunden nach einer zytotoxischen Chemotherapie verabreicht wird. Pelgraz sollte nicht in einem Zeitintervall zwischen 14 Tagen vor und 24 Stunden nach Gabe einer zytotoxischen Chemotherapie verabreicht werden.
- +Für jeden Chemotherapiezyklus wird eine Dosis von 6 mg Pelgraz (eine einzelne Fertigspritze oder ein einzelner Fertiginjektor) empfohlen, die als subkutane Injektion etwa 24 Stunden nach einer zytotoxischen Chemotherapie verabreicht wird. Pelgraz sollte nicht in einem Zeitintervall zwischen 14 Tagen vor und 24 Stunden nach Gabe einer zytotoxischen Chemotherapie verabreicht werden.
-Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält trockenen Naturgummi (ein Latexderivat), der allergische Reaktionen verursachen könnte.
- +Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze bzw. des Fertiginjektors enthält trockenen Naturgummi (ein Latexderivat), der allergische Reaktionen verursachen könnte.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Fertigspritze vor der Injektion Raumtemperatur erreichen lassen.
- +Fertigspritze bzw. Fertiginjektor vor der Injektion Raumtemperatur erreichen lassen.
-67405 (Swissmedic).
- +67405, 68116 (Swissmedic).
- +Fertiginjektor mit 0,6 ml Injektionslösung (mit automatischem Nadelschutz) + Alkoholtupfer: 1 (A)
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-Juni 2019.
- +Juni 2020.
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