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Home - Fachinformation zu Koselugo 10 mg - Änderungen - 29.11.2023 | |
3 Änderungen an Fachinfo Koselugo 10 mg |
- +Anomalien der Laborwerte der Leber
- +Unter Selumetinib können Anomalien der Laborwerte der Leber, insbesondere Aspartataminotransferase (AST)- und Alaninaminotransferase (ALT)-Erhöhungen, auftreten (siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»). Die Leberlaborwerte sollten vor Beginn der Selumetinib-Behandlung und während der ersten 6 Behandlungsmonate mindestens einmal pro Monat und danach nach klinischem Bedarf überwacht werden. Anomalien der Laborwerte der Leber sollten mittels einer Dosisunterbrechung, - reduktion oder durch einen Behandlungsabbruch gehandhabt werden (siehe Tabelle 2 in Rubrik «Dosierung/Anwendung»).
-Juli 2022
- +November 2023
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