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Home - Fachinformation zu Baqsimi - Änderungen - 08.12.2023
8 Änderungen an Fachinfo Baqsimi
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Bei Patienten mit Typ 1 Diabetes betrug der mittlere Glucose-Nadir 2.5 mmol/l (44.2 mg/dl) für Baqsimi und 2.7 mmol/l (48.9 mg/dl) für i.m. Glucagon. Baqsimi zeigte seine Nichtunterlegenheit gegenüber i.m. Glucagon zur Erhöhung des Blutzuckerspiegels bei der Insulin-induzierten Hypoglykämie, wobei 98.7% der Patienten unter Baqsimi und 100% der Patienten unter Glucagon i.m. innerhalb von 30 Minuten einen Therapieerfolg erzielten (Tabelle 2). Alle Patienten erreichten die Glucose-Kriterien für einen Therapieerfolg innerhalb von 40 Minuten. Alle Patienten mit Typ 2 Diabetes (100%) erreichten einen Therapieerfolg innerhalb von 30 Minuten.
  • +Bei Patienten mit Typ 1 Diabetes betrug der mittlere Glucose-Nadir 2.5 mmol/l (44.2 mg/dl) für Baqsimi und 2.7 mmol/l (48.9 mg/dl) für i.m. Glucagon. Baqsimi zeigte seine Nichtunterlegenheit gegenüber i.m. Glucagon zur Erhöhung des Blutzuckerspiegels bei der Insulin-induzierten Hypoglykämie, wobei 98.7% der Patienten unter Baqsimi und 100% der Patienten unter Glucagon i.m. innerhalb von 30 Minuten einen Therapieerfolg erzielten (Tabelle 1). Alle Patienten erreichten die Glucose-Kriterien für einen Therapieerfolg innerhalb von 40 Minuten. Alle Patienten mit Typ 2 Diabetes (100%) erreichten einen Therapieerfolg innerhalb von 30 Minuten.
  • -Der mittlere Nadir des Blutzuckers betrug 3.0 mmol/l (54.2 mg/dl) für Baqsimi und 3.1 mmol/l (55.7 mg/dl) für Glucagon i.m. Baqsimi zeigte Nichtunterlegenheit im Vergleich zu Glucagon i.m. bei der bei Erhöhung des Blutzuckers der Insulin-induzierten Hypoglykämie, wobei 100% der Patienten unter Baqsimi und 100% der Patienten unter Glucagon i.m. einen Therapieerfolg erreichten (Tabelle 3). Die durchschnittliche Zeit bis zum Therapieerfolg betrug 11.4 und 9.9 Minuten unter Baqsimi und Glucagon 1 mg i.m respektive.
  • +Der mittlere Nadir des Blutzuckers betrug 3.0 mmol/l (54.2 mg/dl) für Baqsimi und 3.1 mmol/l (55.7 mg/dl) für Glucagon i.m. Baqsimi zeigte Nichtunterlegenheit im Vergleich zu Glucagon i.m. bei der bei Erhöhung des Blutzuckers der Insulin-induzierten Hypoglykämie, wobei 100% der Patienten unter Baqsimi und 100% der Patienten unter Glucagon i.m. einen Therapieerfolg erreichten (Tabelle 2). Die durchschnittliche Zeit bis zum Therapieerfolg betrug 11.4 und 9.9 Minuten unter Baqsimi und Glucagon 1 mg i.m respektive.
  • -In allen Altersgruppen zeigten 3 mg Baqsimi und 0.5 mg oder 1 mg Glucagon i.m. (auf Basis des Körpergewichts) ein ähnliches glykämisches Ansprechen. Alle (100%) Patienten in beiden Therapiearmen über alle Altersgruppen hinweg erreichten einen Anstieg der Glucose um ≥1.1 mmol/l (≥20 mg/dl) ab dem Glucose-Nadir, innerhalb von 20 Minuten nach Glucagon-Gabe (Tabelle 4).
  • +In allen Altersgruppen zeigten 3 mg Baqsimi und 0.5 mg oder 1 mg Glucagon i.m. (auf Basis des Körpergewichts) ein ähnliches glykämisches Ansprechen. Alle (100%) Patienten in beiden Therapiearmen über alle Altersgruppen hinweg erreichten einen Anstieg der Glucose um ≥1.1 mmol/l (≥20 mg/dl) ab dem Glucose-Nadir, innerhalb von 20 Minuten nach Glucagon-Gabe (Tabelle 3).
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