• -Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg, die einmal täglich abends einzunehmen ist. Sofern nach zweiwöchiger Behandlung keine Besserung der Symptome eingetreten ist, soll unter Beachtung der möglichen Risiken die Dosis auf 50 mg (zwei Lactab zu 25 mg) einmal täglich abends erhöht werden. Dies ist zugleich die Maximaldosis.
• +Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg, die einmal täglich abends einzunehmen ist. Sofern nach zweiwöchiger Behandlung keine Besserung der Symptome eingetreten ist, soll unter Beachtung der möglichen Risiken die Dosis auf 50 mg (zwei Filmtabletten zu 25 mg) einmal täglich abends erhöht werden. Dies ist zugleich die Maximaldosis.
• -Agomelatin-Mepha Lactab können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• +Agomelatin-Mepha Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Lactab, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Die Wirksamkeit wurde auch in der Subgruppe der Patienten mit schweren Depressionen (Baseline HAM-D17≥25) in den positiven Placebo-kontrollierten Studien beobachtet.
• +Die Wirksamkeit wurde auch in der Subgruppe der Patienten mit schweren Depressionen (Baseline HAM-D17 ≥25) in den positiven Placebo-kontrollierten Studien beobachtet.
• -In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
• +In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern.
• -Packungen mit 28 und 98 Lactab. [B]
• +Packungen mit 28 und 98 Filmtabletten. [B]
• -Interne Versionsnummer: 1.2
• +Interne Versionsnummer: 2.2