• -1 Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg enthält ca. 8 mg Sorbitol (E420) und ca. 0,15 mg Natrium.
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sind in der Selbstmedikation ausschliesslich für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen und folgende Indikationen zugelassen:
• +Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sind in der Selbstmedikation ausschliesslich für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen und folgende Indikationen zugelassen:
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg
• -1-2 Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg bis zu 3× täglich, wobei als Startdosis 2 Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg eingenommen werden sollen.
• -Abstand zwischen 2 Einnahmen: 4 bis 6 Stunden.
• -Maximale Tagesdosis in der Selbstmedikation: 6 Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg (entsprechend 75 mg Diclofenac-Kalium) pro 24 Stunden.
• -Ohne ärztliche Verschreibung sind Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg ausschliesslich für die Kurzzeit-Behandlung von maximal 3 Tagen bestimmt.
• -Die Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sollten ganz mit einer ausreichenden Menge Wasser, vorzugsweise mit oder nach dem Essen, eingenommen werden.
• +Ohne ärztliche Verschreibung sind Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg ausschliesslich für die Kurzzeit-Behandlung von maximal 3 Tagen bestimmt.
• +Die Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sollten ganz mit einer ausreichenden Menge Wasser, vorzugsweise mit oder nach dem Essen, eingenommen werden.
• -Eine Behandlung mit Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg ist im Allgemeinen bei Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung oder unkontrollierter Hypertonie nicht empfohlen. Falls notwendig, sollten Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung, unkontrollierter Hypertonie oder wesentlichen Risikofaktoren für eine kardiovaskuläre Erkrankung nur nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung mit Diclofenac behandelt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Eine Behandlung mit Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg ist im Allgemeinen bei Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung oder unkontrollierter Hypertonie nicht empfohlen. Falls notwendig, sollten Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung, unkontrollierter Hypertonie oder wesentlichen Risikofaktoren für eine kardiovaskuläre Erkrankung nur nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung mit Diclofenac behandelt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sind bei Patienten mit Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• -Es wurden keine spezifischen Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt, weshalb keine spezifischen Empfehlungen für eine Dosisanpassung gemacht werden können. Vorsicht ist angezeigt bei der Verabreichung von Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg bei Patienten mit leichter bis mässig starker Leberfunktionsstörung (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sind bei Patienten mit Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• +Es wurden keine spezifischen Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt, weshalb keine spezifischen Empfehlungen für eine Dosisanpassung gemacht werden können. Vorsicht ist angezeigt bei der Verabreichung von Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg bei Patienten mit leichter bis mässig starker Leberfunktionsstörung (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sind bei Patienten mit Niereninsuffizienz kontraindiziert (GFR <15 ml/min/1,73m2) (siehe «Kontraindikationen»).
• +Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sind bei Patienten mit Niereninsuffizienz kontraindiziert (GFR <15 ml/min/1,73m2) (siehe «Kontraindikationen»).
• -Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren: die Anwendung und Sicherheit von Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren sind bisher nicht geprüft worden und deshalb kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• +Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren: die Anwendung und Sicherheit von Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren sind bisher nicht geprüft worden und deshalb kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• -Eine Behandlung mit Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg ist im Allgemeinen nicht empfohlen bei Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung (Herzinsuffizienz, bestehende ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit) oder unkontrollierter Hypertonie. Falls notwendig sollten Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung, unkontrollierter Hypertonie oder wesentlichen Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankung (z.B. Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus und Rauchen) nur nach sorgfältiger Abwägung mit Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg behandelt werden. Da die kardiovaskulären Risiken von Diclofenac mit der Dosis und der Dauer der Anwendung ansteigen können, sollte die niedrigste wirksame Tagesdosis über die kürzest mögliche Zeitdauer angewendet werden. Die Patienten sollten angewiesen werden medizinischen Rat einzuholen, wenn die Symptome anhalten oder sich innerhalb der empfohlenen Behandlungsdauer nicht bessern.
• +Eine Behandlung mit Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg ist im Allgemeinen nicht empfohlen bei Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung (Herzinsuffizienz, bestehende ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit) oder unkontrollierter Hypertonie. Falls notwendig sollten Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung, unkontrollierter Hypertonie oder wesentlichen Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankung (z.B. Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus und Rauchen) nur nach sorgfältiger Abwägung mit Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg behandelt werden. Da die kardiovaskulären Risiken von Diclofenac mit der Dosis und der Dauer der Anwendung ansteigen können, sollte die niedrigste wirksame Tagesdosis über die kürzest mögliche Zeitdauer angewendet werden. Die Patienten sollten angewiesen werden medizinischen Rat einzuholen, wenn die Symptome anhalten oder sich innerhalb der empfohlenen Behandlungsdauer nicht bessern.
• -Als vorsorgliche Massnahme wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen, wenn in solchen Fällen Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg eingesetzt wird.
• +Als vorsorgliche Massnahme wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen, wenn in solchen Fällen Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg eingesetzt wird.
• -Das Risiko für die Patienten scheint am Anfang der Behandlung am grössten, die Reaktion setzt meistens innerhalb des ersten Behandlungsmonats ein. Bei den ersten Anzeichen eines Hautausschlags, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit sollte Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg abgesetzt werden.
• -Wie bei anderen NSAR, können in seltenen Fällen allergische Reaktionen, einschliesslich anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen auftreten, auch wenn Diclofenac zuvor noch nicht angewandt wurde. Überempfindlichkeitsreaktionen können auch zum Kounis-Syndrom führen, einer schweren allergischen Reaktion, die einen Herzinfarkt zur Folge haben kann. Zu den Symptomen solcher Reaktionen können Brustschmerzen gehören, die in Verbindung mit einer allergischen Reaktion auf Diclofenac auftreten.
• -In folgenden Situationen ist Vorsicht geboten bzw. darf Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg nur gemäss ärztlicher Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung eingenommen werden:
• +Das Risiko für die Patienten scheint am Anfang der Behandlung am grössten, die Reaktion setzt meistens innerhalb des ersten Behandlungsmonats ein. Bei den ersten Anzeichen eines Hautausschlags, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit sollte Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg abgesetzt werden.
• +Wie bei anderen NSAR, können in seltenen Fällen allergische Reaktionen, einschliesslich anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen auftreten, auch wenn Diclofenac zuvor noch nicht angewandt wurde.
• +In folgenden Situationen ist Vorsicht geboten bzw. darf Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg nur gemäss ärztlicher Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung eingenommen werden:
• -·Die Anwendung von Flector Dolo Liquid Caps/Flector Dolo forte 25 mg Liquid Caps in den erwähnten Indikationen ist im Allgemeinen nur für die Kurzzeitbehandlung während einiger Tage empfohlen. Falls Flector Dolo Liquid Caps/Flector Dolo forte 25 mg Liquid Caps entgegen den Anwendungsempfehlungen jedoch während einer längeren Zeitdauer angewendet wird, ist es ratsam, wie bei allen NSAR empfohlen, regelmässige Blutbildkontrollen durchzuführen.
• +·Die Anwendung von Flector Dolo Forte 25 mg Liquid Caps in den erwähnten Indikationen ist im Allgemeinen nur für die Kurzzeitbehandlung während einiger Tage empfohlen. Falls Flector Dolo Forte 25 mg Liquid Caps entgegen den Anwendungsempfehlungen jedoch während einer längeren Zeitdauer angewendet wird, ist es ratsam, wie bei allen NSAR empfohlen, regelmässige Blutbildkontrollen durchzuführen.
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sollte abgesetzt werden, falls eine Leberfunktionsstörung anhält oder sich verschlimmert, und falls klinische Zeichen und Symptome einer Lebererkrankung (z.B. Hepatitis), sowie andere Manifestationen (z.B. Eosinophilie, Hautausschlag usw.) auftreten. Zusätzlich zu Leberenzymerhöhungen ist über seltene Fälle von schweren Leberreaktionen, inkl. Ikterus und in Einzelfällen tödlich verlaufende fulminante Hepatitis, berichtet worden.
• -Hepatitis kann während einer Behandlung mit Diclofenac ohne Prodromalsymptome auftreten. Bei Patienten mit hepatischer Porphyrie sind Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg mit Vorsicht anzuwenden, da das Arzneimittel eine Attacke auslösen kann.
• +Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sollte abgesetzt werden, falls eine Leberfunktionsstörung anhält oder sich verschlimmert, und falls klinische Zeichen und Symptome einer Lebererkrankung (z.B. Hepatitis), sowie andere Manifestationen (z.B. Eosinophilie, Hautausschlag usw.) auftreten. Zusätzlich zu Leberenzymerhöhungen ist über seltene Fälle von schweren Leberreaktionen, inkl. Ikterus und in Einzelfällen tödlich verlaufende fulminante Hepatitis, berichtet worden.
• +Hepatitis kann während einer Behandlung mit Diclofenac ohne Prodromalsymptome auftreten. Bei Patienten mit hepatischer Porphyrie sind Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg mit Vorsicht anzuwenden, da das Arzneimittel eine Attacke auslösen kann.
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg enthält Sorbitol. Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) -haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.
• +Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg enthält Sorbitol. Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) -haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.
• -Erwägen Sie eine Ultraschallüberwachung des Fruchtwassers und des Fötusherzens, wenn die Behandlung mit Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg länger als 48 Stunden dauert. Setzen Sie Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg ab, wenn ein Oligohydramnion oder eine Verengung des Ductus arteriosus auftritt, und führen Sie eine Nachuntersuchung gemäss der klinischen Praxis durch.
• +Erwägen Sie eine Ultraschallüberwachung des Fruchtwassers und des Fötusherzens, wenn die Behandlung mit Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg länger als 48 Stunden dauert. Setzen Sie Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg ab, wenn ein Oligohydramnion oder eine Verengung des Ductus arteriosus auftritt, und führen Sie eine Nachuntersuchung gemäss der klinischen Praxis durch.
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg/Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg enthält Diclofenac-Epolamin, einen nichtsteroidalen Wirkstoff mit analgetischen, antipyretischen und entzündungshemmenden Eigenschaften.
• +Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg enthält Diclofenac-Epolamin, einen nichtsteroidalen Wirkstoff mit analgetischen, antipyretischen und entzündungshemmenden Eigenschaften.
• -Diclofenac wird rasch und praktisch vollständig absorbiert. Durchschnittliche maximale Plasmakonzentrationen von 3,79 μmol/l (1123 ng/ml) werden ungefähr (Median Tmax) 25 Minuten nach Einnahme (nüchtern) von 2 Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg zu 12,5 mg erreicht.
• -Durchschnittliche maximale Plasmakonzentrationen von 3,80 μmol/l (1125 ng/ml) werden entsprechend ungefähr 25 Minuten (Median Tmax) nach Einnahme (nüchtern) von 1 Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg zu 25 mg erreicht.
• +Diclofenac wird rasch und praktisch vollständig absorbiert. Durchschnittliche maximale Plasmakonzentrationen von 3,80 μmol/l (1125 ng/ml) werden entsprechend ungefähr 25 Minuten (Median Tmax) nach Einnahme (nüchtern) von 1 Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg zu 25 mg erreicht.
• -Flector Dolo Liquid Caps 12,5 mg: 10 oder 20 Weichkapseln [D]
• -Juni 2024.
• +August 2025.